Chargé d'affaires réglementaires CMC H/F, Levallois-Perret
Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC et la Directrice des Affaires Réglementaires.
Rédiger et mettre à jour les dossiers de variations pour une gamme de produits.
Préparer les dossiers réglementaires CMC pour l'enregistrement d'essais cliniques de Phase 3 et leur dépôt en France et en Europe.
Préparer les consultations réglementaires CMC avec les agences françaises.
Participer à la préparation des réponses aux questions des agences.
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