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Responsable des affaires réglementaires h/f

Lyon
CDI
Cresco Floresco
Responsable d'affaires
De 65 000 € à 85 000 € par an
Publiée le 23 novembre
Description de l'offre

Cresco Floresco recherche pour son client, acteur international de la conformité et de la certification technique, intervient dans des secteurs exigeants où la rigueur réglementaire et la sécurité sont essentielles.

Sa filiale française s'appuie sur un réseau d'experts hautement qualifiés pour accompagner les fabricants dans leurs obligations réglementaires, notamment dans le secteur des dispositifs médicaux, soumis à des normes strictes et en constante évolution.

Pour restaurer la performance, renforcer la dynamique collective et structurer une équipe experte, notre client recrute un(e) : Responsable Pôle Dispositifs Médicaux H/F.

Poste :

Rattaché(e) à la Direction de l'activité, vous pilotez un pôle d'auditeurs experts dédiés aux dispositifs médicaux (hors implants).

Votre rôle est clé : générer de la performance grâce à la structuration, la coordination et l'animation d'une équipe expérimentée.

Entre exigence réglementaire, rigueur opérationnelle et leadership humain, vous occupez un rôle combinant structure, transformation et pilotage, avec un impact direct sur la performance de la filiale.

Vos principales missions :

- Générer une efficience opérationnelle : gestion des encours, priorisation, qualité, respect des délais.
- Manager et accompagner une équipe de 5 personnes expérimentées, et recréer une dynamique collective : cadrage, coordination, objectifs, rituels.
- Structurer le fonctionnement interne : indicateurs de pilotage, planification, équilibre des charges, anticipation des blocages.
- Garantir la conformité réglementaire (MDR, ISO 13485, QMS) et la qualité des audits réalisés.
- Assurer l'interface avec la direction internationale : communication fluide, reporting, coordination.
- Être force de proposition sur l'amélioration des processus, l'organisation et l'efficacité opérationnelle.

Profil :

Leader autonome et orienté performance, vous savez transformer une organisation, impulser une dynamique exigeante et faire monter en puissance une équipe d'experts.

Rejoindre cette activité, c'est :

- Impacter directement la performance d'un pôle stratégique, au coeur de l'accès au marché des dispositifs médicaux.
- Jouer un rôle clé dans la transformation d'une organisation où autonomie, rigueur et qualité sont essentielles.
- Animer, structurer et redynamiser une équipe experte, dans un contexte où tout est à remettre en mouvement.
- Évoluer dans un environnement combinant exigence technique, valeurs fortes et réelle latitude d'action.
- Intégrer un groupe international où expertise, conformité et innovation sont au coeur du modèle.

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