Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais impartis.
* Gestion des dossiers : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Veille réglementaire : Restez informé des évolutions réglementaires et participez à la rédaction des procédures.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance national, en assurant la conformité avec les réglementations.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
* Organisez des comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, au sein d'une équipe collaborative, où chaque voix compte. Nous valorisons l'innovation et l'amélioration continue, vous aurez donc l'opportunité de contribuer à des projets passionnants.
Nos Avantages
* Un package de rémunération compétitif.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes pour la carence en fer et la néphrologie. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité alimente notre innovation et nous aide à mieux comprendre nos patients et partenaires.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.