Ingénieur en transposition industrielle h/f

Ingénieur en Transposition Industrielle H/F


Ingénieur en Transposition Industrielle H/F

Missions

En tant qu'ingénieur(e) en transposition industrielle, vous jouerez un rôle stratégique dans l'industrialisation des procédés développés en laboratoire pour leur mise en production à grande échelle. Vous serez un acteur clé dans le respect des réglementations strictes et des exigences en matière de qualité et sécurité dans le domaine pharmaceutique.

* Transfert technologique : Superviser et garantir le transfert des procédés de fabrication des lots pilotes vers des procédés industriels, en phase avec les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
* Qualification et validation : Piloter les activités de qualification et validation des équipements, procédés et produits conformément aux exigences réglementaires et aux guidelines pharmaceutiques internationales (ICH, FDA, EMA).
* Support technique : Apporter un soutien technique aux équipes de production pour le démarrage, la mise au point et l'optimisation des procédés transposés.
* Gestion des essais industriels : Planifier et coordonner les essais techniques pour vérifier la faisabilité, l'efficacité et la robustesse des procédés.
* Documentation réglementaire : Élaborer les documents essentiels (protocoles, rapports de validation, SOPs) et contribuer aux dossiers soumis aux autorités de santé.
* Collaboration pluridisciplinaire : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, qualité, réglementation et production pour garantir le succès des projets.

* Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 (génie des procédés, chimie, biotechnologie, pharmacie industrielle ou discipline connexe).
* Expérience significative (minimum 3 ans) dans la transposition industrielle ou l'industrialisation de procédés pharmaceutiques.
* Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires internationales (FDA, EMA, etc.).
* Familiarité avec les équipements de fabrication pharmaceutique (granulation, lyophilisation, mélangeur, etc.) et les procédés spécifiques (formes solides, semi-solides, stériles).
* Capacités de gestion de projet et de travail en environnements exigeants.
* Anglais professionnel requis.

Description Entreprise

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Missions

En tant qu'ingénieur(e) en transposition industrielle, vous jouerez un rôle stratégique dans l'industrialisation des procédés développés en laboratoire pour leur mise en production à grande échelle. Vous serez un acteur clé dans le respect des réglementations strictes et des exigences en matière de qualité et sécurité dans le domaine pharmaceutique.

Vos principales missions incluront :


* Transfert technologique : Superviser et garantir le transfert des procédés de fabrication des lots pilotes vers des procédés industriels, en phase avec les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
* Qualification et validation : Piloter les activités de qualification et validation des équipements, procédés et produits conformément aux exigences réglementaires et aux guidelines pharmaceutiques internationales (ICH, FDA, EMA).
* Support technique : Apporter un soutien technique aux équipes de production pour le démarrage, la mise au point et l'optimisation des procédés transposés.
* Gestion des essais industriels : Planifier et coordonner les essais techniques pour vérifier la faisabilité, l'efficacité et la robustesse des procédés.
* Documentation réglementaire : Élaborer les documents essentiels (protocoles, rapports de validation, SOPs) et contribuer aux dossiers soumis aux autorités de santé.
* Collaboration pluridisciplinaire : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, qualité, réglementation et production pour garantir le succès des projets.

Profil

* Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 (génie des procédés, chimie, biotechnologie, pharmacie industrielle ou discipline connexe).
* Expérience significative (minimum 3 ans) dans la transposition industrielle ou l'industrialisation de procédés pharmaceutiques.
* Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires internationales (FDA, EMA, etc.).
* Familiarité avec les équipements de fabrication pharmaceutique (granulation, lyophilisation, mélangeur, etc.) et les procédés spécifiques (formes solides, semi-solides, stériles).
* Capacités de gestion de projet et de travail en environnements exigeants.
* Anglais professionnel requis.

Description Entreprise

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com


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