Coordinateur compliance contrôle qualité h/f

Le laboratoire GSK recherche un Coordinateur Compliance Contrôle Qualité H/F dans le cadre d'une mission/CDD de 4 mois pour son site de production basé à Evreux (27).

MISSIONS :

En lien avec les services laboratoire QC, équipements QC, les unités de production, et les équipes MSAT, vous êtes en charge de :

1. Garantir le respect des BPF sur l’ensemble des activités de laboratoire au contrôle qualité
2. Garantir le respect des processus qualité (déviation, OOS, CAPA et change control) au sein du contrôle qualité et avec ses partenaires et clients
3. Garantir l’optimisation des processus qualité au sein du contrôle qualité

A ce titre, vos responsabilités sont :

Garantir le respect de la qualité au sein des laboratoires de contrôle qualité

4. En alignant les pratiques qualité entre les différents laboratoires
5. En accompagnant les managers sur le terrain au travers de gemba qualité pour s’assurer du respect des processus et procédures
6. En s’assurant de l’identification des risques qualité et la mise en place d’un plan d’atténuation
7. En réalisant des auto-inspections qualité dans les laboratoires de contrôle
8. En garantissant la mise à jour les procédures QC suite à la veille réglementaire
9. En participant avec les managers aux inspections de niveau AL3 et AL4

Garantir la bonne application des politiques assurance qualité au sein des laboratoires de contrôle qualité

10. En garantissant la conformité des activités du contrôle qualité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, aux dossiers AMM, aux réglementations en vigueur (Pharmacopée) et aux exigences du groupes.
11. En coordonnant les déviations qualité laboratoire et les CAPA qui en découlent
12. En coordonnant les investigations OOS laboratoire et les CAPA qui en découlent
13. En coordonnant les changements de méthode d’analyses et les changements règlementaires au sein du contrôle qualité
14. En coordonnant les évaluations Data integrity équipements et les plans d’actions associés
15. En accompagnant les équipes et s’assurant que l’ensemble des processus sont bien compris
16. En étant un expert analytique lors des investigations étendues OOS produits avec les partenaires de production, NPS et assurance qualité de l’unité de production.

Garantir l’optimisation des processus qualité au sein du contrôle qualité

17. En prenant en compte les évolutions des systèmes informatiques d’enregistrement des processus qualité
18. En proposant des solutions d’améliorations
19. En faisant du benchmarking sur les pratiques qualité dans les autres laboratoires du groupe
20. En travaillant en partenariat avec les référents et équipes qualité en transverses sur les processus qualité

Profil :

21. Formation bac +2 minimum en contrôle qualité
22. Expérience en contrôle qualité.
23. Bonne connaissance du processus d’investigation OOS et maitrise de l’outil DMAIC.
24. Esprit d'analyse, leadership, autonomie et bon relationnel
25. Un niveau d’anglais courant est un plus

A PROPOS DU SITE D’EVREUX :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

*LI-GSK

#EBFR

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.