Description Vos activités principales dans ce rôle : Assurer la gestion de la stratégie de contrôle et d’acceptation des matières entrant dans les procédés de fabrication de GMP Paris et l’organisation des activités associées Gérer les opérations de Contrôle Qualité associées aux activités de fabrication des tampons utilisés pour les procédés de fabrication et la formulation des produits Gérer la stratégie de contrôle et d’acceptation des matières premières : * Rédiger et mettre à jour les analyses de risques relatives aux matières premières en collaboration avec les experts techniques et l’Assurance Qualité * Superviser la réalisation des prélèvements et analyses des matières premières en interne et en sous-traitance * Prendre en charge la revue de données des dossiers de contrôles des matières * Procéder à la libération des matières premières sur l’outil de gestion des stocks * Participer aux réunions de coordination globales de l’unité de fabrication de matières premières Gérer les activités du Contrôle Qualité opérationnel de la fabrication des tampons : * Contribuer à la définition des plans de prélèvements et encadrer la gestion des échantillons analytiques * Superviser les analyses en internes et sous-traitées Revoir les données des analyses, constituer et revoir les sections CQ des dossiers de lot de tampon Management d’un technicien Contrôle Qualité : * Définir des objectifs et évaluer les performances annuelles de l’équipe * Gérer les plannings d’activité du pôle en collaboration avec les autres pôles du Contrôle Qualité, la Supply Chain, la Production, et en fonction des priorités * Assurer la formation et l’habilitation du personnel contributeur aux activités du pôle * Assurer la communication entre les équipes production, Supply Chain, assurance qualité et contrôle qualité pour les activités du pôle Système qualité associé aux activités du pôle : * Gérer la documentation qualité associée aux activités du pôle (créations, mises à jour, amélioration continue) * Répondre aux questions des auditeurs sur le périmètre Assurance Qualité : * Gérer le traitement des évènements qualités liés au périmètre (déviations, change control…) dans les délais définis * Participer aux audits des sous-traitants analytiques en tant que référents/expert Un mot du manager : « Au sein de l'équipe CQ, nous nous soutenons les uns les autres dans nos missions individuelles pour réussir collectivement. Nous travaillons sur une variété de projets et de produits, qui nous permet de développer chaque jour nos compétences et notre expertise. C'est grâce à la diversité des qualités et des compétences de chaque membre de l'équipe que nous réussissons et nous prenons le temps de célébrer nos succès » Quel est votre profil ? Bac 4/5 en Physico-Chimie Au moins 5 ans d’expérience sur un poste équivalent Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Maîtrise des outils de gestion des risques Connaissances des référentiels réglementaires applicables à la fabrication de médicaments biologiques et stériles. Une expérience significative dans un environnement pharmaceutique ainsi qu’une expérience en gestion d’équipe seraient un plus Anglais niveau professionnel Sens de l’organisation et rigueur rédactionnelle Capacités relationnelles et sens du travail en équipe Sens de la communication Autonomie Adaptabilité Les conditions que nous proposons : Des projets innovants et un environnement de travail collaboratif Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels « SMART » Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches Un restaurant d’entreprise sur place Un cadre de travail moderne et agréable avec espace détente, salle de sport, terrasses, potager Un CSE très actif proposant de nombreux avantages aux collaborateurs (médiathèque interne, massages assis, subventions culture et sport…) Des événements internes réguliers 3 jours de télétravail/mois
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