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Responsable retd logiciel - dispositifs médicaux en réalité mixte (h/f)

Doubs
CDI
Médical
Publiée le Il y a 19 h
Description de l'offre

AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte. Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l'intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales.
Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d'industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires.
Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Responsable R&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience.
Vous serez à l'interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l'instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués.
Responsabilités
* Piloter la conception et le développement logiciel des dispositifs médicaux en réalité mixte, en lien avec les équipes internes et les partenaires externes.
* Superviser l'ensemble du cycle de vie logiciel : définition des besoins, prototypage, validation et industrialisation.
* Encadrer les équipes R&D Logiciel, organiser les priorités et assurer le suivi des projets.
* Collaborer avec l'équipe Qualité & Affaires Réglementaires pour préparer la documentation nécessaire à la mise sur le marché.
* Coordonner les activités avec les sous-traitants et partenaires industriels.
* Identifier et piloter les risques techniques et organisationnels liés au développement logiciel et aux technologies immersives.
* Participer à la définition de la feuille de route technologique et à la stratégie produit de l'entreprise.
Profil recherché
* Minimum 3 ans d'expérience en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant la coordination technique et réglementaire, avec expérience sur des dispositifs médicaux de classe II minimum.
* Connaissance des étapes de développement logiciel et mécanique, de la conception à la mise sur le marché.
* Expérience en gestion d'équipes R&D et en pilotage de projets pluridisciplinaires.
* Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 62304, ISO 82304, 21CFR Part 820, constitution de la documentation technique selon MDR 2017/745, gestion des risques liés à la cybersécurité.
* Bonne compréhension des enjeux cliniques et réglementaires propres aux dispositifs médicaux.
* Atouts : expérience en navigation chirurgicale ou dispositifs médicaux, connaissance de Git, des langages C++ et C#, ainsi que des technologies de réalité mixte et de vision par ordinateur.
* Autonomie, rigueur, leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Rémunération: à partir de 45 000,00€ par an
Avantages:
* Prise en charge du transport quotidien
Lieu du poste : Télétravail hybride (25480 Pirey)

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