Description du poste :
Intégré à l'équipe Contrôle Qualité Biologie, composée de 9 personnes, vous agissez en tant qu'expert métier aux projets site incluant plusieurs transferts produits.
Pour cela, vous assurez le suivi des transferts analytiques entrants ou sortants des produits en participant aux réunions projet. Vous êtes également en charge du reporting des activités confiées aux chefs de projet et coordonnez les activités analytiques en lien avec les engagements.
Aussi, vous garantissez le contrôle des matières premières, produits finis et produits en stabilité dans le respect des objectifs de qualité, coûts, délais, sécurité et en accord avec la réglementation.
Vous planifiez également les contrôles et gérez les priorités en adéquation avec les besoins de l'ordonnancement.
De plus, vous gèrez les évènements qualité, les non-conformités et dysfonctionnements, en apportant de l'expertise technique, en suivant les plans d'action, dans le respect des délais et des procédures en place. Vous garantissez le bon fonctionnement du laboratoire, l'application des règles HSE, l'entretien et la qualification du matériel mis à disposition.
Description du profil :
De formation Bac+5 en biologie / microbiologie ou immunologie, vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement pharmaceutique en laboratoire contrôle qualité et idéalement, avec une expérience managériale et/ou gestion de projets.
Vous maîtrises les techniques microbiologiques (DGAT/DMLT, germes spécifiés, contrôles de stérilité, fertilité, contrôles d'environnement...).
Vous avez également de solides connaissance des BPF et des pharmacopées (Ph. Eur. Et USP). Vous justifiez également d'un bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit.
Vous maîtrisez aussi l'outil informatique (Pack Office Windows 10 ; LIMS Labware).
Vous avez de bonnes capacités relationnelles et vous aimez le travail en équipe.
Vous êtes rigoureux, autonome, organisé et êtes en capacité de résoudre des problèmes.
Vous savez faire preuve de proactivité et d'innovation.
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