Mission :
- Mise en place et suivi opérationnel d'études de recherche cliniques chez l'Homme.
- Veiller aux bonnes pratiques en bioéthique et pour la manipulation des échantillons biologiques.
- Participer la mise en place de collecte d'échantillons biologiques.
- Participer aux traitements des échantillons biologiques humains et à la réalisation de tests biochimiques pour les diagnostics de nouvelles générations.
Activités :
Activité 1 : Gestion et collection d'échantillons biologiques pour différents projets de recherche
- Règlementation et collections d'échantillons cliniques
- Assister à la rédaction de traitements des données conformes au RGPD (Analyse d'impact des données en lien avec la CNIL) dans le cadre de différentes études cliniques
- Assister à la rédaction de protocoles d'essais cliniques sur des recherches de catégorie 2 et 3 impliquant la personne humaine
- Soumettre des protocoles d'essai clinique aux comités d'éthique (CPP) et autres autorités réglementaires et en assurer le suivi (soumission de modificiations substantielles si besoin)
- Organiser et gérer régulièrement des campagnes de recrutement au sein du laboratoire et en dehors, en lien avec des partenaires industriels/académiques : traitement et stockage des échantillons biologiques
- Déclarer les collections d'échantillons biologiques CODECOH du laboratoire auprès du ministère de l'Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et en assurer le suivi
- Déclarer l'importation d'échantillons biologiques auprès du ministère de la recherche et de l'enseignement supérieur
- Gérer certaines collections biologiques du laboratoire
- Classifier et archiver des documents liés aux études cliniques selon les règles définies par les autorités compétentes
- Discuter avec d'éventuels partenaires académiques ou industriels
- Vérifier la cohérence des analyses de résultats avec les CPP déposés.
- Déplacements sur site à prévoir dans certains cas (collecte d'échantillons, discussion avec les partenaires, etc.)
- Gestion des échantillons biologiques d'un projet de recherche en lien avec la recherche clinique
- Entretenir les relations entre le CHU ou les services hospitaliers concernés et le laboratoire affilié au CNRS impliqué dans l'étude clinique
- Remplir le cahier d'observation électronique (e-CRF)
- Monitorer les données cliniques.
Activité 2 : Traitement des échantillons d'un projet de recherche et réalisation de test biochimiques
- Participer aux traitements des échantillons biologiques: prélever et conditionner des échantillons en vue d'une expérimentation
- Conduire un ensemble de techniques de biologie : dosages biologiques, biochimiques ou enzymatiques, techniques de biochimiques classiques.
- Consigner, mettre en forme et présenter les résultats
- Gérer des bases de données d'échantillons
- Appliquer les réglementations liées aux activités expérimentales
Activité 3 : Formation
- Réaliser des formations dans les laboratoire CNRS ou affiliés autour du montage d'études cliniques
- Aide à la préparation de fiches mémo destinées aux chercheurs sur les grandes phases du montage d'études cliniques
Activité encadrer et animer une équipe :
- Animer une communauté interdisciplinaire autour d'un projet confié
- Communiquer et rendre compte des résultats et faire preuve de rigueur et de fiabilité
- Préparer et organiser la mise en œuvre.
Activité spécifique ou transverse :
- Taches communes liées à la vie du laboratoire.
- Membre du groupe collection d'échantillons humains du laboratoire Sys2diag
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