L'ÉTABLISSEMENT : La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement. LE POSTE : o Participation à la faisabilité et mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des BPC o Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et à leur accompagnement. o Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation à partir des dossiers médicaux, suivi des évènements indésirables. Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de corrections. o Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents o Participation à l'information et à la formation des différents partenaires. o Etablissement, actualisation, mise en uvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures. o Validation des grilles de surcoûts et facturation. o Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents, rapport d'activité. o Gestion des échantillons biologiques. PROFIL RECHERCHÉ : Le Bureau d'Etude Clinique du service d'Oncologie Médicale de l'Hôpital Lyon Sud recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) pour accompagner et soutenir le développement de plusieurs études cliniques dans le domaine de l'Oncologie. Ces études concernent à la fois des projets industriels et académiques, allant de la phase I à la phase III, dans un environnement de recherche dynamique et en constante évolution. Le BEC est composé d'une coordinatrice, de 8 ARCs, d'1 IDE de Recherche Clinique et d'1 technicienne de laboratoire. En coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l'investigateur principal ou du promoteur. Vous mettrez en uvre et/ou coordonnerez les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique. Qualifications: o Formation universitaire scientifique Bac 3 minimum o Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique Compétences: o Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et connaissances de la réglementation de la recherche clinique o Connaissances scientifiques et médicales générales o Anglais scientifique o Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers o Mise à jour des connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche Savoir-être: o Éthique et déontologie médicale o Autonomie, rigueur et organisation o Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire o Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui Mme CHRISTINE GERENTET
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