Description du poste :
Rattaché au Responsable Qualité France, vous agissez en tant que Responsable adjoint de l'Assurance Qualité .
Vos missions :
Participer aux missions pharmaceutiques requises (publicité, pharmacovigilance).
Soutenir le Responsable Qualité FR
Garantir la conformité de toutes les activités aux réglementations applicables, s'assurer que les autorisations/certificats sont valides, et que l'intégrité et la sécurité des produits sont maintenues via un système de gestion de la qualité efficace.
Revoir les évolutions réglementaires régionales et implémenter les changements nécessaires au niveau local.
Assurer le reporting des indicateurs qualité selon le système de reporting global de l'entreprise.
Signaler et remonter les problèmes qualité urgents au Responsable Qualité et au Pharmacien Responsable.
Établir, maintenir et gérer un Système Qualité efficace conforme aux exigences
Gérer les changements, déviations et CAPA locaux sur les plateformes électroniques globales.
Réaliser les évaluations d'impact qualité des changements globaux, créer et suivre les actions nécessaires, appliquer les principes d'évaluation des risques.
Gérer les plaintes, défauts suspectés, produits falsifiés, incidents de sécurité, rappels, effets indésirables et autres informations de sécurité, et les signaler au Pharmacien Responsable.
Évaluer périodiquement l'efficacité des procédures de rappel produit.
Suivre le système qualité (tendances, améliorations continues via Revue qualité produit, audits, auto-inspections, indicateurs qualité et revues de gestion).
Garantir la qualification des prestataires et la mise en place des accords techniques/lettres de délégation pour les services GxP tiers.
Mettre en place des plans de prévention et de gestion des ruptures d'approvisionnement.
Collecter les données qualité nécessaires pour le Responsable Qualité FR
Description du profil :
Diplôme universitaire en pharmacie.
Master en assurance qualité, affaires réglementaires ou affaires pharmaceutiques apprécié.
Certifications / Désignations
Thèse obtenue ou à obtenir dans les 12 mois
Proactif, pragmatique, autonome, organisé, sûr de soi.
Orientation client et esprit collaboratif.
Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
Plan de développement : connaissance nécessaire pour être inscrit en tant qu'adjoint RP et RPV local.
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