Documentaliste réglementaire

Nous recrutons pour le compte d’un acteur industriel évoluant dans le domaine des dispositifs médicaux, présent à l’international via un réseau de partenaires et de distributeurs.

Nous recherchons activement un profil Assistant(e) Réglementaire afin de renforcer l’équipe et d’accompagner les activités réglementaires de l'entreprise à l’international.


Ce poste s’adresse à un(e) candidat(e) en début de carrière, souhaitant évoluer dans le domaine du réglementaire dispositifs médicaux.


Le poste

Vous intervenez en support administratif et documentaire réglementaire, avec un accompagnement et une formation progressive à la prise de poste.


Le poste est à dominante administrative et sera exclusivement sur site.


Missions

* Participer au suivi des documents réglementaires
* Aider à la mise à jour des dossiers de conformité réglementaire en lien avec le service Qualité
* Assurer l’archivage, le classement et la diffusion des documents réglementaires (formats papier et digital)
* Contribuer à la préparation documentaire des audits partenaires
* Participer aux exercices de vigilance et de rappel de lots, accompagnée par les équipes Qualité et Réglementaire


Ces missions évolueront progressivement en fonction de votre montée en compétences.


Votre profil

* Bac +3 obligatoire (Licence / Bachelor) en Qualité, Réglementaire, Dispositifs Médicaux ou Industrie de santé
* Jeune diplômé(e) accepté(e) ou jusqu’à 2–3 ans d’expérience
* Intérêt marqué pour le réglementaire dispositifs médicaux
* Connaissance théorique du cadre réglementaire (EU MDR, ISO 13485)


Points forts du poste

* Peu de déplacements (occasionnels, à l’international)
* Rémunération attractive pour un premier poste / début de carrière
* Un cadre structuré et formateur
* Une exposition concrète au réglementaire DM à l’international
* Un poste idéal pour mettre un premier pied (hors etudes) dans le réglementaire dispositifs médicaux
* Des perspectives d’évolution à moyen terme


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