Description entreprise :
Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, dont le siège social est situé à Munich, en Allemagne.
Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication pour l'industrie pharmaceutique, couvrant aussi bien les petites que les grosses molécules. Fondée en 2020, notre entreprise connaît une croissance exceptionnelle avec plus de 1 400 professionnels répartis sur nos sites en Allemagne, France, Grèce, Norvège, Japon et Suisse.
En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous participons à la production de 25 % de tous les médicaments dans le monde, garantissant l'accès aux traitements essentiels pour des millions de patients. Rejoindre Adragos Pharma, c'est intégrer une entreprise jeune, ambitieuse et à dimension internationale, où chaque collaborateur contribue concrètement à l'innovation pharmaceutique mondiale.
Vous souhaitez participer à notre croissance dynamique ?
Description du poste :
À propos du poste
L’équipe :
Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse.
Principales responsabilités :
* S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
* Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
* Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
* Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier
* Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité
* Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire
* Diriger les investigations d’identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives
* Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation
* Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels
* Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation
Profil recherché :
A propos de vous:
* Expérience : Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité.
* Compétences humaines et relationnelles : ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse.
* Compétences métiers et techniques :
Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions
Haut niveau de précision et d’attention aux détails dans toutes les activités d’assurance qualité
Solides compétences en communication orale et écrite pour une interaction efficace avec les membres de l’équipe et les instances de réglementaires
Maîtrise de l’identification des problèmes et de mise en œuvre d’actions correctives efficaces
* Langues : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit).
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