Description du poste :
Dans le respect des valeurs de l'entreprise, des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles d'hygiène, sécurité, sûreté et environnement (HSSE), vous participez à la production de lignées cellulaires en monolayer et en biogénérateur. Vous répondez aux besoins définis en termes de qualité, de quantité et de délais, afin de garantir un flux de production optimal.
Vous réalisez les activités de production selon le planning prévu, gérez les matières premières et les équipements nécessaires via les outils informatiques et collaborez avec les services internes (milieux, matériel, cellules). Vous participez aux réunions quotidiennes et contribuez, par votre expertise terrain, aux investigations en cas de non-conformité. Vous effectuez les inventaires SAP et pouvez être amené(e) à réaliser des tâches ponctuelles selon les contraintes de production.
Vous êtes impliqué(e) dans la fiabilisation des procédés en maîtrisant les techniques de culture cellulaire et en analysant les cartes de contrôle. Vous participez à la mise en œuvre du planning de production des milieux et des cellules, ainsi qu'à la gestion des stocks des banques de cellules.
Vous assurez également la formation des nouveaux techniciens, participez aux actions de maintenance de premier niveau en identifiant et en diagnostiquant les dysfonctionnements, puis en les corrigeant si nécessaire.
Dans le cadre des validations, vous collectez et compilez les données nécessaires au remplissage des protocoles. Vous informez le Responsable de Zone en cas de dérive ou de dysfonctionnement.
Enfin, vous êtes garant(e) de la qualité documentaire : vous complétez et vérifiez les dossiers de lot, rédigez et mettez à jour les modes opératoires. Vous intervenez dans les processus qualité (CAPA, Change Control, audits, auto-inspections) en documentant vos actions dans les systèmes dédiés (GO TRACK, PDV) et en alertant les interlocuteurs concernés en cas de dérive.
Ce poste, basé à SAINT PRIEST est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 8 mois.
Description du profil :
Vous possédez une formation Bac +2 en biologie, comme un BTS en Bioanalyses et Contrôles, un DUT en Génie Biologique. Un Bac Scientifique avec une expérience dans le domaine est également accepté.
Vous avez des connaissances solides en biologie, notamment sur les virus, les bactéries et les cellules. Vous avez de l'expérience en environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et êtes à l'aise avec les procédures en milieu aseptique.
Il est essentiel que vous sachiez travailler de manière rigoureuse et autonome tout en étant capable de bien communiquer et de travailler en équipe.
N'hésitez pas à postuler !
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