DHL Group, avec ses 500 000 collaborateurs à travers le monde, est reconnu comme le leader en logistique. Notre mission est claire : « Connected People. Improving Lives ». Nous travaillons ensemble, au sein de toutes nos divisions, pour répondre aux besoins de nos clients et améliorer leur quotidien.
DHL Health Logistics France, dépositaire pharmaceutique, recrute un ou une Coordinateur Qualité pour l’entrepôt frigorique de Val de Reuil (27).
Enjeux de la fonction
Dans le cadre des référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPDG), des règles de sécurité, des instructions en vigueur et des plannings définis, le Coordinateur Qualité assure la conformité du site aux exigences règlementaires dans son périmètre d’activité suivant : Gestion des changements : nouveaux produits, équipements, modes et flux de transport et leur qualification, Gestion des sous-traitants, Suivi des équipements sous métrologie, Suivi de la maintenance
Principales relations : Pharmacien Responsable, Pharmacien Délégué, l’ensemble des services du site, Service Qualité des sous-traitants
Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions :
Gestion des changements
o Initier les changes control
o Etablir et suivre les plans d’action associés
Qualification / validation
o Prendre en charge ou participer à la qualification / validation des nouveaux équipements, flux de transport (y compris caisses isothermes) et les systèmes informatisés :
o Rédiger les protocoles de qualification / validation
o Réaliser les tests et coordonner les étapes avec les opérationnels et prestataires
o Rédiger les rapports de qualification / validation
o Assurer la mise en place opérationnelle
Pest Control & Maintenance
o Planifier et suivre les interventions annuelles
o Vérifier les rapports d’intervention, bilans sanitaires et analyses de risques
o Approuver périodiquement les cahiers de route des équipements
o Suivre les actions correctives liées à la gestion des nuisibles
Métrologie
o Suivi des mappings des chambres froides
o Planification et suivi des étalonnages (ex. Testo)
Mesure de la performance
o Mise en place et suivi des KPIs des processus sous responsabilité
Documentation
o Maintenir à jour les procédures et documents qualités liés à l’activité
Audits et inspections :
o Participer aux auto-inspections, audits internes et inspections autorités
o Préparer les comités qualité avec le Responsable AQ
o Support au Responsable Qualité et au Pharmacien Délégué lors des audits et inspections
Support opérationnel et back up
o Être back-up sur les processus selon la matrice en vigueur
o Être force de proposition pour l’amélioration continue
o Participer à la remontée des événements HSE et au respect des règles de sécurité
Lieu de travail : Val de Reuil (27). Pas de télétravail
Votre profil
Formation supérieure BAC +3/BAC +5 en Qualité, Pharmacie, ou Sciences industrielles avec une expérience de min 3 ans dans la qualification des équipements et de transport dans une industrie pharmaceutique
Maitrise des règles du transport à température dirigée (+5°C ±3°C)
Excellentes connaissances des activités Distribution dans un contexte international GDP/GMP
Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
Rigueur, autonomie et sens de l’initiative
Orienté client
Le Code de conduite DHL Group, établi en 2006, définit des règles éthiques claires et s’applique à toutes les activités et à tous les salariés du Groupe. Il comprend la gestion de la qualité, la sécurité, les relations clients, la conduite sur le lieu de travail, l’intégrité commerciale et la responsabilité d’entreprise. Le Code de conduite informe également nos clients, nos investisseurs et le public que DHL Group est un partenaire fiable, digne de confiance qui allie service de qualité et grand sens des responsabilités.
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