Ingenieur chef de projet sorare (f./h.) (h/f)

[63877] CHU DE MONTPELLIER
Grade Grille de référence: I.H.
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d'activité: 100%
DÉFINITION :
 Mise en place de bases de données sur les maladies rénales rares
Suivi de la cohorte ayant une maladie rénale rare
 Participation à la mise en place de la biocollection
 Relai avec la recherche fondamentale
 Participation au protocole de recherche académique et industrielle
Horaires
 Arrivée entre 8 H et 9H jusqu'à̀ 17H
 Travail possible le week end de façon exceptionnelle
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
 Création d'une base de données et suivi d'études
 L'ARC participe au développement de la base de données
 Elle participe également au suivi de cohortes de patients et à la mise en place de biocollection sur les maladies rénales rares.
 L'ARC participe également à la bonne réalisation des essais cliniques institutionnels et industriels place de l'essai clinique, en assure la logistique, le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire. Il assure la traçabilité de ses actions et de l'avancement de l'essai.
Ces principales tâches sont les suivantes :
- Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e- CRF, versus les données source.
-Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai.
- Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et également auprès des patients
- Préparation et organisation des visites de monitoring
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement le cas échéant
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Recueil et suivi des événements indésirables
- Gestion des unités de traitement, et si besoins coordination du circuit du médicament, préparation des kits et ordonnances de prélèvements
- Mise à jour régulière des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche (Easydore)
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
-Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
Description du profil recherché:
SAVOIR FAIRE REQUIS :
- Extraire, analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
SAVOIR ÊTRE REQUIS :
-Très bon sens relationnel
-Autonomie
-Connaissances :
 Anglais scientifique
 Outils bureautiques
 Réglementation en recherche biomédicale
 Éthique et déontologie médicales
 Vocabulaire médical
 Gestion de données, relatives à son domaine
 Logiciel dédié à la recherche clinique
 Méthodes de recherche clinique
 Organisation et fonctionnement interne de l'établissement dont la stratégie de Recherche Indicateurs de performance en Recherche en lien notamment avec les MERRI
PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
BAC + 5
Horaires : Horaires normaux