Analytical Leader – Projets R&D Pharma (H/F) Localisation : Orléans Contrat : CDI – Statut Cadre Rejoignez une équipe engagée au cœur du développement de nouveaux médicament s Vous êtes expert(e) en développement analytique et souhaitez mettre vos compétences au service de projets variés et stimulants ? Vous aimez intervenir à la croisée des enjeux scientifiques, opérationnels et réglementaires ? Ce poste vous permettra d’avoir un réel impac t. Vos missi ons Rattaché(e) au département Développement Analytique, vous contribuerez à la mise en œuvre et à la coordination des activités analytiques dans le cadre de projets CMC, en lien avec les autres départements techniq ues. En tant qu’Analytical L eader, vous aurez un rôle global et stratégique sur l’ensemble de la partie analytique des pro jets. Responsabilités princ ipales Participer activement à des projets de développement analytique en phase précoce et avancée, principalement en on cologieÊtre l’interlocuteur analytique de référence au sein des équipes proj ets CMCConcevoir, suivre et coordonner les études analytiques, internes ou sous-t raitéesCentraliser, analyser et valoriser les données pour les livrables réglementaires (IMPD, IND, mo dule 3)Garantir la qualité, la fiabilité et la conformité des données selon les standards et guidelines en vigueurInteragir avec les différents laboratoires internes, les sites partenaires, les sous-traitants à l’international et les affaires régleme ntaires Pourquoi ce poste est a ttractif Grande variété d e projets : early phase, late phase, internes ou issus d’acquisitions, petites molécules, formes galéniques diversesHaute responsabilité sci entifique : avec une vraie autonomie dans la stratégie a nalytiqueEnvironnement transverse stimulant : au sein d’équipes techniques et projets expé rimentéesPerspectives d’ évolution vers des fonctions galéniques, chef de projet CMC ou m anagement Vous avez le profil idéal si vous possédez : Bac5 en chimie analytique ou équivalentExpérience d’au moins 10 ans en développement analytique pha rmaceutiqueBonne maîtrise du cycle de développement des médicaments et des exigences rég lementairesExpérience en chromatographie, dissolution, validation et développement de méthodesExcellente capacité de communication et d’o rganisationAnglais professionnel (écrit et oral) in dispensable Atouts sup plémentaires : expérience de la sous-traitance, connaiss ance des ASO Conditions et avantages Rémunération compétitive selon profil (aux alen tours de 60K€)13e mois prim e contributionParticipation et intéressementStatut cadre au forfait 20 5 jours par an27 jours de congés payés 23 RTT Envie de rejoindre un environnement exigeant et stimulant au service de proj ets innovants ?Transmettez-nous votre CV dès maintenant. Nous serons ravis d’écha nger avec vous.
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