Moniteur détude biothèque - h/f

Mission principale : la personne recrutée aura pour mission principale d’assurer la gestion des échantillons biologiques (biothèques) collectés au sein de la cohorte ANRS CO6 PRIMO, de veiller au suivi des échantillons en garantissant la qualité des échantillons recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs et des laboratoires. Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par un chef de projet.

Activités principales :

· Vérification des prélèvements de la biothèque déjà constituée (incohérences, rangement)

· Echange avec les attachés de recherche clinique pour la fluidité de la gestion des échantillons

· Gestion du flux tendu de la biothèque vers le CRB de Bordeaux

· Gestion des écarts, non conformités et déviations liés aux prélèvements ou au stockage

· Organisation des extractions des prélèvements nécessaires aux analyses biologiques

· Garantir la qualité des données recueillies

· Préparation des documents de l’étude

· Gestion et archivage des documents de l’étude

· Contrôle de l’application des procédures

. Visites de monitoring, si besoin

Connaissances :

· Connaissance des exigences réglementaires en matière de recherche impliquant la personne humaine et de traitements des données de la recherche

· Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

· Maitrise des outils informatiques (word, excel)

· Connaissance du logiciel Ennov Clinical ou équivalent serait un atout

Savoir-faire : Savoir réaliser des tableaux de bord pour la gestion et traçabilité des échantillons biologiques, dans le respect des procédures et de la réglementation

Aptitudes :

· Etre dynamique, réactif et autonome, et avoir le souci des délais et de la qualité

· Le goût du travail en équipe et la rigueur sont également indispensables