Ingenieur validation des systemes informatiques – cdi h/f

INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES – CDI H/F, Les Ulis

Les Ulis, France


Description du poste

Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez chargé(e) de l’implémentation et de la validation des systèmes informatisés sur l’ensemble des activités en France pour nos différents sites. Vos missions principales seront :

1. Réaliser les validations prospectives et rétrospectives (protocoles, rapports, tests, scripts, évaluations aux exigences réglementaires).
2. Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs.
3. Supporter les systèmes existants et nouveaux lors de leur installation, configuration, validation et maintenance.
4. Tenir à jour les logbooks logiciels.
5. Rédiger et mettre à jour les procédures d’administration et de maintenance des logiciels (backup, DRP, bases de données, archivage et restauration).
6. Gérer les droits d’accès des utilisateurs.
7. Assurer la traçabilité des anomalies ou réclamations liées à l’intégrité des données via les formulaires en vigueur sur chaque site.
8. Participer aux audits clients et inspections réglementaires.
9. Réaliser des actions Qualité (CAPA) en conformité avec les référentiels Qualité.
10. Mettre à jour la matrice des utilisateurs et l’inventaire des systèmes informatisés.

De formation ingénieur ou Bac+5 en qualification des équipements ou validation des systèmes informatisés, vous justifiez d’une première expérience similaire, idéalement en industrie pharmaceutique. Vous êtes sensibilisé(e) aux normes qualité et aux exigences documentaires associées. Vous possédez des connaissances en infrastructure informatique.

Vous faites preuve de réactivité et de rigueur. Excellent(e) communicant(e), dynamique, disponible, vous aimez le travail en équipe et avez un bon relationnel. Autonome, organisé(e), rigoureux(se), orienté(e) résultats et clients, vous savez gérer plusieurs tâches efficacement. La maîtrise de l’anglais (lu, écrit) est souhaitée.

#J-18808-Ljbffr