Responsable qualification validation (h/f)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation (H/F) \n - Mettre à jour la FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) et la DML (Defect Master Library)\n - Rédiger les protocoles et rapports d'étude de sensibilité\n - Suivre la création des kits de défauts et la mise à disposition des box de mirage\n - Coordonner et garantir la bonne exécution de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques\n - Réaliser les investigations en cas de non-conformités\n - Mettre à jour les procédures et instructions de travail\n - Suivre le reparamétrage des mireuses (si faisabilité validée)\n - Qualifier les équipements de mirage et mettre à jour les SOPs associées\n \n - Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité, pharmaceutique, biotechnologie ou génie des procédés\n - Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement GMP\n - Maîtrise des outils qualité : FMEA, gestion documentaire, rédaction de protocoles\n - Connaissance des équipements de mirage automatique (I6, I7 un plus)\n - Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'analyse\n - Bon niveau rédactionnel en français (et anglais technique apprécié)\nLangues :\n - Français courant\n - Anglais technique (lecture/écriture)\n\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap