Alternance 12 mois – qualité et affaire réglementaire

Intitulé du poste:alternance12 mois – qualitéet affaire réglementaire

* Lieu :Vitry-sur-Seine

* A partir de :septembre2026


À propos du poste

En tant qu’alternant.equalité et affaire réglementaireau sein de notreéquipe,tuvasêtre au cœur du développement, de rencontrer des acteurs de premier plan et de vous familiariser avec le cadre réglementaire régissant l'octroi des autorisations de mener des essais cliniques ou des autorisations de mise sur le marché à l'échelle mondiale.Prêt.eà commencer ?

Prêt.eà développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

● Participer à la préparation de la partie « qualité » des dossiers cliniques ou d'enregistrement des produits biologiques, notamment les demandes d'essais cliniques, les dossiers d'autorisation de mise sur le marché ou les dossiers de demande d'enregistrement

● Contribuer aux réponses et aux consultations avec les autorités réglementaires

●Collaborer au sein de réseaux internationaux en travaillant avec les principaux acteurs de la qualité, notamment les équipes de développement des substances et des produits pharmaceutiques, les experts en analyse, les spécialistes CMC des affaires réglementaires et les équipes chargées des fournitures cliniques, tant dans les départements Recherche et Développement que dans les Affaires industrielles à l'échelle mondiale

●Participez directement à l'innovation réglementaire en observant et en prenant part à nos initiatives de transformation qui intègrent les exigences réglementaires en constante évolution et les technologies de pointe en matière d'intelligence artificielle dans nos processus

À propos detoi

* Compétences techniques et relationnelles:autonomie, rigueur et curiosité. Connaissance en industrie pharmaceutique et qualité

* Éducation:bac+5enpharmacie ou ingénierie

* Langues:anglais courant 

Job title:apprenticeship 12 months –quality and regulatory affairs

* Location:Vitry-sur-Seine

* Starting date:September2026


About the job

Asquality and regulatoryaffairslapprenticewithin ourteam,you’llhave the opportunity to be in the heart of the development, meet with qualityactorsand get the opportunity to approach the regulatory environment for granting authorization of conducting clinical trials or marketing authorization worldwide.Ready to get started?

Ready to grow your skills while helping shape the future of healthcare? At Sanofi,you’llbe empowered to learn, ask questions, and bring your ideas to life – all while supported by inspiring mentors and collaborative teams.

About Sanofi:

We’rean R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people’s lives.

Main responsibilities:

* Support thepreparation of the quality section of clinical or registration dossiers of biological products, including clinical trial applications, marketing authorization files, or registration application files

* Contribute toregulatory authority responses and consultations  

* Collaborate across global networks by working with key quality stakeholders including Drug Substance and Drug Product development teams, analytical experts, Regulatory Affairs CMC specialists, and Clinical Supplies teams spanning Research & Development and Industrial Affairs worldwide

* Take part inexperience regulatory innovation firsthand byobservingand participating in our transformation initiatives that integrate evolving regulatory requirements andcutting-edgeArtificial Intelligence technologies into our processes

About you

* Soft and technical skills:autonomy,rigorand communication. Knowledge in pharmaceutical industry and quality.

* Education:Master’s degree in pharmacy or engineer school

* Languages:englishfluent

Why choose us?


* Launch your career with a company that invests in you — and empowers you to reimaginewhat’spossible.

* Build your future with access to the latest tools, digital innovation, and continuous learning that keep you ahead of the curve.

* Grow in a purpose-driven company where your voice matters and your workhelpsimprove millions of lives.

* Thrive in inclusive, flexible workplaces that support your personal and professional well-being.

* Enjoy attractiveremunerationand access to a wide range of benefits (profit-sharing, Employee Share Ownership Plan, CSE social activities). 

* Benefit from 31 days of vacation per year and 5 paid "exam preparation" days, depending on your apprenticeship contract.  

* Our recruitment process is designed to be fast and efficient. If your application is accepted, you will receive a call from our recruiter foran initialtelephone interview, followed by a quick meeting with the manager.  

PursueProgress.DiscoverExtraordinary.

JoinSanofiandstep into a new era of science- where your growth can be just as transformative as the work we do. Weinvest in you to reach further, think faster, and dowhat’snever-been-done-before.You’llhelp push boundaries, challengeconvention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of scienceand improve people’s lives?Let’sPursueProgressand DiscoverExtraordinary– together.

At Sanofi, weprovideequal opportunities to all regardless of race,color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.