Statisticien industriel/cmc senior - industrie de la santé - paris, france (h/f)

Statisticien Industriel/CMC Senior - Industrie de la Santé - Paris, France (H/F)

* Diplôme Bac+5 en statistiques / biométrie (Master minimum)
* Minimum 5 ans d’expérience en statistiques appliquées aux essais cliniques et en programmation SAS
* Expérience en supervision de prestataires ou d’équipes statistiques
* Bonne maîtrise des méthodologies liées aux études en phase tardive / développement clinique
* Esprit d’analyse, rigueur, sens du travail en équipe
* Anglais courant obligatoire

Rencontrons-nous !

Si vous êtes prêt à relever ce défi et à contribuer à des projets innovants dans le secteur pharmaceutique, n’hésitez pas à postuler dès maintenant !


Ce Que Nous Allons Accomplir Ensemble

Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l’un de ses clients du secteur pharmaceutique un Statisticien Senior (H/F). Ce poste s’inscrit dans un renforcement de l’équipe en place, avec pour objectif de contribuer à l’amélioration continue de la qualité et de soutenir le développement du produit sur son site de production.


Votre mission (...si vous l’acceptez !) :

* Rattaché(e) au Département Biométrie ClinOps du Client, en collaboration avec les équipes internes et prestataires, vous serez responsable de la supervision des opérations statistiques dans le cadre des projets d’études cliniques sponsorisés par l'entreprise (données primaires et secondaires).
* Sous la supervision du responsable statistique pour une aire thérapeutique dédiée, vous serez en charge de :
* Revoir les synopsis et protocoles (taille d’échantillon, design, critère principal, méthodologie)
* Superviser les livrables statistiques des prestataires (plans d’analyse, TFLs, analyses intermédiaires, etc.)
* Suivre les jalons statistiques des études
* Piloter l’avancement via les tableaux de bord des prestataires
* Garantir la livraison des résultats et jeux de données dans les délais, selon les standards qualité (contrôle qualité / programmation SAS)
* Relire les rapports d’études cliniques et les communications externes
* Être responsable de la complétion du dossier eTMF
* Réaliser des programmes statistiques SAS et valider les codes
* Suivre et appliquer les normes réglementaires (FDA, EMA, ICH, etc.)


Nos Plus

* Un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
* Un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
* Un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
* Un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
* Un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025
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