Votre mission
Principales responsabilités :
* Organiser et garantir la mise en œuvre des études (schémas d’étude, faisabilité, respect du processus et délivrables)
* Organiser l’activité des techniciens Stabilités définie avec le responsable et assurer le reporting de l’activité (suivi indicateurs de performance, respect du plan de charge, respect des délais …)
* Approuver les étapes nécessaires à la réalisation des études de stabilité (géode, LIMS…)
* Analyser les données de stabilité et veiller à la mise à jour des fichiers de tendances
* Approuver et transmettre les synthèses des données de stabilité requises dans le cadre des Revues Annuelles Produit (APR) et des PQVar dans les délais définis
* Être l’investigateur principal des anomalies / OOS/ OOT en lien avec les études de stabilité et en assurer le traitement dans les délais impartis et selon les processus définis incluant les analyses de risque et les HADR.
* Emettre, évaluer des CCR et/ou assurer les actions associées, dans les délais définis.
* Participer aux résultats qualité, à l’amélioration continue du service, à la mise à jour documentaire…
Votre profil
Formation :
Bac + 4/5 scientifique.
Expérience :
Expérience en industrie pharmaceutique et en analytique.Expérience en laboratoireConnaissance du contrôle qualitéLes profils juniors sont acceptés avec 6 mois minimum d’expérience (stage et alternance compris)
Savoir être et savoir-faire :
Compétences analytiques et statistiques,Connaissance des outils Labware, SAP,Anglais B1/B2Travail en transverse et esprit d’équipeOrganisation, autonomie, rigueurForce de proposition, prise de décisions, sens du résultat
A propos de nous
Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco
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