Vous êtes titulaire d’un master (Bac+5), d’un doctorat en recherche clinique ou dans un domaine d’études équivalent.
• Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans ce rôle (CRO, industrie pharmaceutique ou biotechnologie).
• Vous avez une expérience dans la gestion d’études cliniques internationales et le travail au sein d’équipes multiculturelles.
• Vous assurez un suivi rigoureux des patients tout au long de l'étude clinique en respectant les normes des protocoles et à la qualité des données collectées.
• Vous possédez de solides compétences en communication et êtes capable de gérer divers projets avec différents intervenants.
• Vous maîtrisez la gestion budgétaire, la planification, le suivi de projet et la supervision logistique des fournitures cliniques (Supply).
• Vous parlez couramment anglais.
Vous supervisez et gérez tous les aspects des études cliniques internationales (phases interventionnelles) externalisées à une CRO, y compris la planification, la qualité, le budget et les objectifs définis
Vous validez le plan de projet élaboré par la CRO, en accord avec les objectifs et exigences de l’étude, notamment en ce qui concerne la répartition des responsabilités, le plan de gestion des risques, le processus d’escalade et le plan de communication
Vous veillez à ce que les études cliniques internationales soient conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux réglementations locales, aux lignes directrices et aux procédures opératoires standard (SOP), avec le niveau de qualité requis
Vous communiquez efficacement sur l’avancement du projet et collaborez au sein d’une équipe soudée
Vous dirigez et coordonnez l’équipe clinique interfonctionnelle ainsi que la CRO, en collaboration avec les autres membres de l’équipe projet
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes
La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group
Chef de Projet clinique Local - RWE - Paris, France (H/F)
~ Attaché de Recherche Clinique Senior (Freelance)
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