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Ingénieur(e) qualification-validation expert(e)- industrie pharma f/h

Lyon
CDI
EKIUM
Publiée le 29 mars
Description de l'offre

⚡ Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! ⚡ Vous êtes passionné(e) par la Qualification et Validation d’équipements en environnement pharmaceutique et souhaitez mettre votre expertise au service d’un acteur industriel ? Vous aimez piloter les activités qualité et techniques, garantir la conformité réglementaire et assurer la fiabilité des équipements critiques ? Nous recrutons à Lyon un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation – Industrie pharmaceutique. Vos missions sont les suivantes : · Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets. · Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs. · Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité. · Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes. · Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue. Formation Bac 5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent) Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation équipements dans l’industrie pharmaceutique Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires Anglais opérationnel requis Bienvenue chez Ekium ! ‍♀️ ‍ 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d’ ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l' Industrie à l' Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus ! Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable. Projetez-vous dans l 'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : Welkium dans l'univers EKIUM !

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