Responsable affaires regementaires chc - h/f

RESPONSABLE AFFAIRES REGEMENTAIRES CHC - H/F, Rueil-Malmaison

Rueil-Malmaison, France

Description entreprise :

Fondé en 1909, Mayoly est un groupe pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.


Description du poste :

Sous la responsabilité du Responsable des Affaires Réglementaires CHC, vous contribuerez à la réalisation des activités réglementaire et qualité tout au long du développement, de la mise sur le marché et de la vie du produit fini (complément alimentaire) en Europe et à l’international.

Activités principales :


• Constituer et mettre à disposition les dossiers réglementaires nécessaires aux enregistrements en Europe et à l’international conformément à la réglementation locale : recherche des réglementations applicables, étudier/analyser les requis, évaluation de la faisabilité et identification d’éventuels points bloquants ; préparer les documents ; être en interface avec les partenaires/filiales ; assurer le suivi jusqu’à l’octroi des certificats d’enregistrement.


• Coordonner la validation des packagings.


• Assurer le suivi des évolutions de formules et switch matières premières, analyser les éventuels impacts et assurer les mises-à-jours des dossiers correspondants.


• Participer aux réunions de suivi de développement et de lancement.


• Apporter un support réglementaire en cas de questions des partenaires et filiales.


• Accompagner les partenaires/filiales dans la mise en conformité des produits en cas d'évolution de réglementation.


• Assurer la veille réglementaire.


• Participer au suivi qualité des produits, notamment en lien avec la documentation qualité.


Profil recherché :

De formation scientifique BAC +5 avec une spécialisation en agro-alimentaire / nutrition & santé vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans une fonction similaire dans l’univers de la santé en lien avec les aspects qualité aussi, idéalement en complément alimentaires.

Maitrise de la réglementation française et européenne en vigueur dans le domaine des compléments alimentaires et de la qualité, et si possible connaissance de procédures d’enregistrement dans une ou plusieurs zones internationales.
Compétences linguistiques : Français obligatoire et anglais professionnel

Vous êtes autonome et rigoureux(se), et grâce à votre capacité d’organisation et de flexibilité, vous êtes apte à travailler simultanément sur différents dossiers dans un environnement dynamique.
Vous avez un bon relationnel qui vous permet de vous adapter à différents interlocuteurs, aimez la coordination de projet et travailler en équipe et en transverse.

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique, être au cœur de projets innovants et par conséquent booster votre carrière rejoignez le groupe Mayoly !

CDD 5 mois - Poste basé à Rueil-Malmaison

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