Notre société est la filiale française d’un groupe international leader sur son marché. Spécialisée dans la biologie médicale, elle commercialise des solutions complètes (automates, réactifs, logiciels, services…) auprès des laboratoires privés et hospitaliers.
Afin de renforcer notre équipe, nous recherchons un Technicien de Laboratoire H/F pour notre structure de production dans le domaine de la biologie moléculaire (PCR).
Cette opportunité en CDD (6 mois) s’ouvre aux candidat(e)s intéressé(e)s par l’application de la science à l’industrie du diagnostic médical, dans un environnement normé mais dynamique. Les fonctions du poste sont :
Les fonctions du poste sont :
Production de Kits PCR
Supporter la production de kits PCR en assurant le contrôle de qualité de lots
Libérer les lots et gérer le conditionnement des coffrets
Rédiger la documentation technique associée
Assister la planification des fabrications
Gérer les notices d’utilisation et d'autres documents liés aux produits
Qualité
Participer à la gestion du système de management de la qualité :
Rédaction, mise à jour et vérification des documents qualité
Veille réglementaire et normative
Suivi des indicateurs
Gestion des demandes, des plaintes et des escalades des clients, la résolution des non-conformités et CAPA
Participation aux audits internes et externes du département
Participer à l’analyse de risques liés au produit et à son évolution
Vous êtes rigoureux, autonome et doté d’un bon relationnel. Vous justifiez d’une formation supérieure BAC+3/+4 en biologie moléculaire et possédez une solide expérience en PCR temps réel.
Idéalement vous aurez déjà une expérience de la production de réactifs et / ou de la norme ISO 13485:2016. Compétences en anglais seraient un plus.
Vous êtes rapidement disponible. Poste basé dans le 77
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