Au sein d'une équipe engagée dans la production de protéines recombinantes à grande échelle, le/la coordinateur.trice USP est garant.e du pilotage opérationnel des activités en upstream processing (culture cellulaire, fermentation) dans un environnement GMP. Vous intervenez en support transverse aux équipes opérationnelles et aux fonctions support pour assurer la conformité, la performance et l'amélioration continue de l'atelier.
Missions principales :
* Collaboration avec le responsable USP pour organiser, planifier et coordonner les activités de culture cellulaire/fermentation.
* Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences BPF/GMP.
* Suivi documentaire, gestion des déviations, CAPA et change control.
* Participation à la préparation des audits et inspections (qualité & EHS).
* Contribution aux transferts de procédés et à la coordination entre les équipes de développement et de production.
* Suivi opérationnel des recettes informatisées, gestion des besoins matières premières et planification détaillée.
* Audit et revue des dossiers de lots, suivi des actions correctives et d'amélioration continue.
* Participation à des projets d'optimisation des performances (sécurité, qualité, productivité).
* Suppléance opérationnelle du manager USP si besoin.
Profil recherché :
* Formation Bac+5 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent.
* Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement pharmaceutique/biotech, avec expertise confirmée en USP (culture cellulaire, fermentation).
* Expérience en coordination de projet ou animation transverse appréciée.
* Maîtrise des environnements GMP/BPF, bonnes connaissances des équipements single-use.
* Maîtrise de l'anglais, qualités organisationnelles, rigueur et leadership collaboratif.
* Excellent relationnel, sens du service, pédagogie et esprit d'équipe.
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