Chargé des affaires règlementaires pharmaceutiques h/f

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain(e) talent en tant que Chargé des Affaires Réglementaires CMC - Confirmé H/F. Rediger le module 3 (CMC), les documents CEPs (Certificate of Suitability) & des DMFs (Drug Master Files), des dossiers abrégés, des technical packages
Collecter les données et documents nécessaires
Assurer les mises à jour des bases de données réglementaires, tableaux de bord, etc.


Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, ou équivalent
Vous avez idéalement 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC
Vous connaissez les réglementations ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), DMF, CEP et ASMF (Active Substance Master File ).
Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit et à l’oral
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.