Manpower Life Science, cabinet spcialis dans le recrutement pour les industries de la sant, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratgique et de dveloppement.
Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international majeur du secteur pharmaceutique, unCharg(e) de projets qualification (H/F)dans le cadre d'une cration de poste lie la croissance du site.
- Piloter les projets de qualification : reprsenter la Qualification, rdiger URS/cahiers des charges et protocoles (QC, QI, QO, QP), participer aux FAT/SAT et raliser les analyses de risques.
- valuer les demandes de changement, garantir le respect des plannings et assurer le reporting au chef de projet.
- Analyser le fonctionnement et l'utilisation des quipements, collaborer avec les fournisseurs et services internes, organiser et animer les runions d'analyse de risques.
- Rdiger et suivre les stratgies de qualification et le Plan Directeur de Validation.
- Grer les dviations/non-conformits, rdiger les rapports de qualification et statuer sur le statut qualifi des quipements.
- Organiser la documentation de qualification et garantir la performance industrielle (productivit, TRS, taux de rebuts).
- Participer l'optimisation des pratiques du service, la mise jour des procdures et aux projets site, en tant le rfrent Qualification pour les quipements qualifis.
- Bac +5 Ingnieur (procds, pharmaceutique, chimie) ou quivalent
- 2 5 ans d'exprience en qualification/validation en industrie pharmaceutique ou dispositifs mdicaux
- Anglais professionnel
Comptences techniques
- Connaissance des quipements industriels (fabrication, remplissage aseptique, conditionnement)
- Matrise des utilits : traitement d'air, eau purifie, air comprim, vapeur propre?
- Connaissance des BPF, cGMP, ISO 13485
- Bases en mtrologie, lectricit, mcanique, hydraulique, pneumatique, automatisme
- Matrise du Pack Office et des outils qualit (GED, Trackwise)
Comptences personnelles
- Aisance orale et rdactionnelle
- Esprit d'analyse et de synthse
- Esprit d'quipe
- Curiosit et force de proposition
- Sensibilit qualit
Les avantages
- Rmunration de 40 45 K selon profil
- Intressement & Participation
- Restaurant d'entreprise
- Politique de tltravail
- Mutuelle (prise en charge employeur 65%)
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Dans le cadre de sa politique diversit, Manpower tudie, comptences gales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Ds que possible
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