Réaliser les tests analytiques requis pour permettre de statuer sur la qualité du lot, dans le respect du référentiel BPF et des exigences clients.
Vérifier la conformité des matières premières, en réalisant les analyses et en interprétant les résultats
Respecter les délais d'analyse requis
Respecter les bonnes pratiques de documentation (monographies, pharmacopées, procédures du laboratoire)
Appliquer et assurer le bon suivi des règles d'hygiène et de sécurité
Dérouler les analyses selon les monographies internes
Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer aux investigations et à leurs résolutions
Participer aux maintenances de niveau 1 sur les équipements
Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire
Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement
Participer aux tâches annexes du laboratoire
Participer aux projets internes du laboratoire (mise en place d'outil pour garantir les data intégrité, key user équipement, 5S )
Peut réaliser la vérification de données brutes
Participer aux transferts de méthodes et de connaissance inter-service
Profil requis:
Niveau Bac+2 Chimie (DUT/BTS)
Expérience précédente dans l'utilisation des techniques analytiques suivantes: IR, Teneur en eau, Infrarouge, HPLC, Spectro, CPG, etc.
Expérience en industrie pharmacéutique souhaitée.
Sait utiliser les outils bureautiques à sa disposition
Connaissances spécifiques : logiciels spécifiques : LIMS, Empower
Experience: Débutant accepté
Compétences: Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement,Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Renseigner, mettre à jour une documentation technique,Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages,Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Patheon et PPD. PATHEON est membre du groupe Thermo Fisher Scientific et leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pour l industrie pharmaceutique et biotechnologique.
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