Intervenir sur différentes études en Oncologie de Phase I à III.
Réaliser les visites de mise en place de l'étude
Réaliser les visites de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de l'étude
Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l'étude
Vérifier l a dispensation et la conservation des UT (unités thérapeutiques), des produits et matériels utilisés pour l'étude
Vérifier l es informations de pharmacovigilance ont été correctement transmises au promoteur
Emettre et/ou suivre les demandes de correction des données enregistrées dans le e-CRF Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné
Participer à la mise à jour du TMF
Servir de soutien technique aux investigateurs et aux participants au protocole de l'étude
Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Vous justifiez d'au moins2 ans expérience minimumsur un poste similaire.
Une première expérience en oncologie est obligatoire.
Connaissance des critères RECIST/ CTCAE obligatoire.
De formation scientifique et avec une formation en tant qu'Attaché de recherche clinique.
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