Orano : donnons toute sa valeur au nucléaire!
Notre expertise unique sur le cycle du combustible nucléaire nous permet de proposer à nos clients des produits et des services à forte valeur ajoutée, depuis les mines, la chimie de l’uranium, l’enrichissement, le recyclage, l’ingénierie, le démantèlement, la logistique, jusqu’au nucléaire médical.
Les 17 500 collaborateurs du groupe mettent leur expertise, leur maîtrise des technologies de pointe, leur recherche d’innovation et leur exigence absolue en matière de Sûreté au service de leurs clients en France et dans le monde.
Du technicien de conduite d’installation à l’ingénieur d’études et au chef de projet international, Orano recrute annuellement plus de 800 nouveaux collaborateurs.
Rattachement et mission
Rattaché au département Qualité, au Responsable CQ / AQ : Vous serez en charge de garantir l’application conforme des stratégies de contrôle des procédés aseptiques et de contribuer activement à l’amélioration continue de nos processus. Vous aurez pour missions :
* Garantir l’application conforme des stratégies de contrôle des procédés aseptiques et contribuer à l’amélioration continue des processus.
* Prendre en charge et coordonner l’ensemble des processus qualité liés à la maîtrise des procédés aseptiques.
* Organiser la maîtrise de l’environnement de production, incluant le procédé de désinfection et de stérilisation, les simulations du procédé aseptique, ainsi que l’habillage et la gestuelle aseptique du personnel.
* Jouer un rôle d’expert(e) des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, et Services Techniques, et partager cette expertise sur le terrain en assurant un support aux opérations de production aseptique et en traitant les problématiques de production associées.
* Garantir le respect des délais de traitement des événements qualité et la pertinence des actions mises en place dans votre périmètre de responsabilités en conduisant les investigations relatives aux déviations, en évaluant les impacts et en mettant en place les actions correctives adaptées.
* Gérer les activités de qualification / requalification des personnes amenées à entrer en zone aseptique.
* Intervenir au sein de la direction qualité, en collaboration avec les directions de site, pour garantir l’assurance de la stérilité.
* Suivre les résultats de monitoring environnemental, effectuer des analyses de tendance et rédiger les observations / déviations associées.
* Garantir la documentation des protocoles relatifs à l’assurance de la stérilité en veillant à ce qu’ils respectent les exigences BPF / GMP (rédaction et relecture).
* Participer aux audits internes et/ou aux inspections des autorités de santé et mettre en place les actions post-audits.
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