Pharmacien liberateur en assurance qualite produit h/f

Bienvenue chez Delpharm Evreux

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier
Rattaché (é) à la Responsable Assurance Qualité, vous répondez à plusieurs clients et garantissez une production de formes galéniques sèches conforme à l'exigence souhaitée.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.

C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.

Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.



A Evreux, 180 collaborateurs, produisent des formes pharmaceutiques comme des capsules molles, des gélules et des comprimés.

A travers la fonction de PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE PRODUIT, votre principale mission est d'assurer libération pharmaceutique des dossiers de lots.



Activités du poste :
- Contrôler et valider les dossiers de lots de la fabrication et du conditionnement
- Réaliser les certifications des produits finis selon les cahiers des charges clients et la réglementation applicable.
- Rédiger et corriger des revues annuelles produits.
- Consigner et approuver des rapports des réclamations clients.
- Participer à la composition et à la validation des procédures et protocoles qualités.
- Communiquer des sujets qualité avec les clients.
- Intégrer des projets d'amélioration du site.
- Participer, suivre et approuver des investigations pour des non conformités (déviations / OOX) et les CAPAs associés.
Titulaire du diplôme de Doctorat en Pharmacie et inscriptible en section B.
Les candidatures ayant une date date fixée pour passer la thèse seront étudiées.

Expérience souhaitée de 1 an dans un environnement industriel pharmaceutique.

Compétences techniques
- Management transversal.
- Connaissance d'outils informatiques : Pack Office et d'un ERP.
- Connaissance en investigation d'incident qualité (RCA / déviations / OOX)
- Anglais niveau B2 minimum (lu, parlé, écrit).
- Connaissance des règles de qualité : BPF, BPD, EC-GMP, c, GMP's, ICH Q9, ICHQ10.
- Utilisation d'outils d'amélioration continue, exemple : SMED, 6s, TPM.
- Suivi des analyses de données via des indicateurs.
- Capacité d'entretenir une bonne relation clients.
- ‎Connaissance du procédé des analyses de risques.
- Formation du personnel aux BPF.

Compétences comportementales
- Animé(e) par le sens du service client.
- Leadership et accompagnement au changement.
- Capacité d'analyse et de décision en autonomie.
- Rigueur, organisation et autonomie.
- Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress.
- Orientation résultats et solutions.
- Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.
- Sensible aux référentiels tels que les BPF, GMP européennes, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué.
Infos complémentaires :
La future équipe est composée de 7 collaborateurs, qui travaillent au cœur de la production : 1 secrétaire qualité, 2 chargés AQP, 1 coordinateur qualité, 2 pharmaciens, 1 alternante.
Ce qui implique le respect de certaines règles comme : Le port des équipements de protection individuelle et d'ôter les bijoux, ainsi que le maquillage avant de pénétrer dans des zones soumises à des règles d'habillage.

Ce que nous attendons de vous : Garantir la production de médicaments conformes aux exigences demandées.

Les enjeux :
- Communiquer avec des clients Anglophones
- Engager sa responsabilité pharmaceutique concernant la conformité de la production.
- Respecter et appliquer le processus Qualité Pharmaceutique : Dossiers de lots, BPF, Revues…

L'expérience que nous vous offrons :
- Développement personnel et professionnel par la richesse de l'activité qui est très polyvalente.
- Connaissance des process de production de formes galéniques en comprimés.
- Approfondissement des connaissances des processus qualité.
- Découvrir le fonctionnement d'un site de production en interagissant avec différents services.
- Une diversité dans vos missions parce que vous œuvrez entre les activités de prévention contre les risques : patients et clients !

Autres informations utiles :
- Restaurant d'entreprise.
- CSE.
- RTT.
- Mutuelle.
- Moments conviviaux à retrouver sur la page Linkedin du site.

Notre réponse à votre candidature :

Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées.

Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations.

Il vous invitera à un premier entretien en visio.

Entretien avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez notre équipe sur site. Vous passerez des entretiens avec le service des Ressources Humaines ainsi que la manager du service concerné. Cette étape peut se dérouler en deux entretiens.

Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et, nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !

Alors si votre culture assurance qualité est prête à relever ce challenge postulez dès maintenant via cette annonce !