Chargé(e) de gestion qualité

Description de l'emploi

Vous rejoignez notre équipe en tant que chargé(e) de contrôle qualité, pour accompagner nos clients dans leurs projets d'innovation et de transformation. Vous intervenez dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur.


Missions

* Rédiger, vérifier et/ou approuver des certificats d'analyse (CoA) sous le logiciel LIMS en interaction avec les différents responsables de secteurs et en étroite collaboration avec le service AQ
* Participer à la vérification des conformités systèmes
* Participer aux suivis des tendances
* Participer à la validation des monographies
* Analyser, vérifier et/ou approuver les résultats d'analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques
* Rédiger, vérifier et/ou approuver la documentation qualité : protocoles de test et rapports associés, modes opératoires, consignes, analyses de risques, …
* Gérer et clôturer les OOS / OOT / anomalies et réaliser le reporting associé
* Traiter les Réclamations Clients et CAPA associées
* Rédiger, vérifier et/ou approuver les spécifications produits


Compétences requises

* Formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
* Expérience significative dans le domaine du contrôle qualité
* Analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques
* Suivi de tendances
* Expérience aguerrie sur la gestion des événements qualité : déclaration, investigation et recherche des causes, actions
* Maitrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise/Phenix, et d'un LIMS
* Maitrise des exigences réglementaires associées (GxP, ISO 13485, ) et les normes et pharmacopées en vigueur


Vos atouts

* Adaptable et curieux(se)
* Rigoureux(se) et relationnel