Superviseur contrôle qualité h/f

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Control

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Superviseur Contrôle Qualité H/F

Contexte du poste :

Au sein Pôle CQ, organiser et superviser

- les activités de gestion des équipements,

- la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits

- la libération des produits analysés

dans le respect de la réglementation BPF et des règles dhygiène et de sécurité.

Principales missions :

Encadrement et gestion opérationnelle:

- Manager une équipe composée de chargés QC et techniciens

Activités de gestion des équipements:

- Encadrer le chargé QC équipements et les techniciens et superviser la gestion du parc, la qualification des nouveaux équipements, la gestion des systèmes informatisés

- Rédaction ou relecture de la documentation liés aux équipements et systèmes informatisés

Activités de libérations:

- Encadrer le chargé QC libération et les techniciens pour le processus de vérification des données brutes et libération des Matières premières, intermédiaires, produits finis etc... dans le respect des délais établis par la production et la supply chain

Activités de gestion des études de stabilités

- Organiser et superviser la gestion des études de stabilité des produits commercialisés et des nouveaux produits, en collaborant avec la production, les affaires réglementaires

Missions spécifiques:

- Participer à lorganisation et à la bonne tenue du laboratoire conformément aux règles BPF et cGMPs et aux principes du 5S

- Participer à mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications)

- Préparer et participer aux Audits internes, Audits clients et Inspections Réglementaires sur les sujets en lien avec ses missions principales

- Répondre aux demandes de support (interne, intersites) et aux demandes clients

- Supervision / participation à la rédaction des revues annuelles produits

Les atouts pour réussir :

Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique

- expérience managériale

- Connaissance des BPF (expérience en environnement pharmaceutique) ;

- Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines

- Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC

- Rigueur, sens de lorganisation, esprit déquipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.