L'agence Supplay de Marne la vallée recrute pour son client, acteur du secteur pharmaceutique, un Chargé de Projet Affaires réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim.
Vos missions principales seront :
- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
- Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up
- Participer à la rédaction et au maintien des procédures
- Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales:
participation active aux réunions projet, comités de changements, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités
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