Industrie pharmaceutique leader. Sous la responsabilité du Directeur des Opérations, vos principales missions seront :
* Définir l'équipe projet, le suivi et les prévisions budgétaires, le timing du projet, les actions, les jalons, les goulots d'étranglement, gérer les sous-traitants,
* Animer l'équipe projet par son management transversal,
* Responsable des investigations complexes, du transfert et de la validation des méthodes analytiques (si nécessaire), du support technique sur le terrain,
* Gérer et diriger le bon suivi des projets : Production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d'essais et d'enregistrements,
* Émettre de la documentation de gestion de projet (ex : Protocole d'essai/validation, rapport d'essai/validation, interaction entre le contenu et le contenant, protocole de stabilité),
* Être en charge du développement des essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats),
* Produire différentes études et dossiers de classification,
* S'assurer de la prise en compte des prérequis réglementaires,
* Poste en collaboration avec les différents départements (Fabrication, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Production) et les parties prenantes externes du Groupe (Marketing, responsables produits, Développement).
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