Stage - ingenieur projet qualification et procedes h/f

STAGE - INGENIEUR PROJET QUALIFICATION ET PROCEDES H/F, Ivry-le-Temple

Ivry-le-Temple, France

Description de la mission

L’élève ingénieur aura pour mission d’accompagner le déploiement de projets industriels en vue d’une implantation en production.

Rattaché au responsable de la qualification et validation des procédés, vous intégrerez le service industrialisation et participerez à des projets de validation des procédés.

Après avoir découvert l’ensemble des processus de Pérouse Médical et rencontré les équipes, vous soutiendrez les activités des équipes industrialisation, métrologie et maintenance, notamment :

* Validation/Qualification et instrumentation :
* Mener des projets de qualification/validation selon le plan directeur de validation (PDV ou VMP),
* Rédiger protocoles et rapports d’essais (QI, QO, QP) et de validation,
* Animer des sessions d’analyse de criticité et de risques,
* Réaliser des tests sur équipements,
* Contrôler et vérifier la conformité dimensionnelle ou fonctionnelle des pièces selon plans, dessins ou normes, dans les délais impartis,
* Rédiger et mettre à jour les modes opératoires de mesure,
* Émettre des fiches d’anomalies ou déviations en cours d'exécution,
* Proposer des solutions techniques envisageables,
* Analyser et exploiter les résultats de qualification et validation,
* Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) issues des activités de validation,
* Veiller au respect des procédures de qualification/validation,
* Assurer la conformité du système de validation aux normes internationales (ISO 13485, cGMP, BPF, GHTF/IMDRF),
* Conseiller les autres services dans leurs activités nécessitant une conformité aux cGMP (stratégie de validation, qualification, choix d’équipements, etc.),
* Assister techniquement les autres services sur les méthodes de mesure et la résolution de problèmes.

Profil recherché :

* Étudiant en dernière année d’école d’ingénieur ou cursus universitaire (Bac +4 ou +5), en génie industriel, biotechnologies, chimie, etc.

Nous apprécierons particulièrement :

* Votre intérêt pour le secteur de la santé,
* Votre capacité à travailler en transversalité,
* Votre goût pour le terrain et l’environnement industriel,
* Votre autonomie,
* Votre rigueur, votre pragmatisme, votre organisation et votre écoute,
* Votre dynamisme, votre relationnel et votre capacité au dialogue.
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