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Pharmacien système qualité et règlementaire - f/h - croissy-beaubourg (77)

Croissy-Beaubourg
Dhl
Pharmacien
Publiée le 11 janvier
Description de l'offre

DHL Group, avec ses 500 000 collaborateurs à travers le monde, est reconnu comme le leader en logistique. Notre mission est claire : « Connected People. Improving Lives ». Nous travaillons ensemble, au sein de toutes nos divisions, pour répondre aux besoins de nos clients et améliorer leur quotidien.

DHL Health Logistics, dépositaire pharmaceutique, recrute un ou une Pharmacien Système Qualité et Règlementaire / Pharmacien Délégué Intérimaire en CDI pour notre entrepôt logistique de Croissy Beaubourg (77).

Votre mission

* Maintenir, piloter et améliorer le QMS en coordination avec les autres sites, en garantissant la cohérence des processus qualité (CAPA, Change Control, Risk Management, Audits).
* Assurer les formations et prises de connaissance du QMS
* Veiller au respect des exigences réglementaires (CSP, BPF, BPDG) sous l’autorité du Pharmacien Délégué et du Pharmacien Responsable.



Activités Principales

1. Support aux activités pharmaceutiques

* Assurer la gestion du système documentaire Qualité (QMS) dans l’eDMS.
* Contribuer au suivi des indicateurs Qualité (KPI) et à la préparation des revues de direction.
* Appuyer l’organisation et le suivi des inspections réglementaires et audits.
* Gérer le programme d’audits internes et auto-inspections.
* Contribuer aux investigations, Change Control, CAPA dans le respect des délais.
* Participer à la gestion des validations (transport, chaîne du froid, systèmes informatiques).
* Assurer la gestion des psychotropes et stupéfiants (sous contrôle du Pharmacien Délégué) et les déclarations réglementaires.
* En collaboration avec le Pharmacien Délégué, établir l’Etat des Lieux Annuel dans les délais et selon les procédures du site et les requis de l’ANSM
* Préparer les supports de communication pour les Revue de Management interne et avec les partenaires et clients.
* Développer en collaboration avec les autres sites des KPI dans le système eDMS (PowerBI) pour les CODIR sites et BU Life Sciences
*
3. Formation et sensibilisation

* Participer à la formation du personnel aux BPF/BPD et aux procédures internes.
* Relayer les exigences réglementaires et accompagner les équipes opérationnelles dans leur application.

4. Support managérial et organisationnel

* Appuyer le Pharmacien Délégué dans l’animation de l’équipe Assurance Qualité.
* Contribuer à l’intégration et à la montée en compétences des nouveaux collaborateurs.
* Assurer un relais de management en cas d’absence du Pharmacien Délégué, dans le cadre défini par ce dernier.
*
Localisation : Croissy - Beaubourg (77). Télétravail occasionnel

Type de contrat : CDI

Horaires de travail : Temps plein

Votre profil

Diplômé(e) Pharmacien inscriptible à l’Ordre (sections B et C).

Première expérience en Assurance Qualité pharmaceutique ou en distribution pharmaceutique (idéalement 2 à 5 ans).

Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF, BPD, CSP).

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et de la gestion électronique documentaire.

Capacités d’analyse, rigueur et sens de l’organisation.

Bonnes aptitudes relationnelles et esprit d’équipe.

Anglais professionnel (lecture/écrit).



Le Code de conduite DP DHL, établi en 2006, définit des règles éthiques claires et s’applique à toutes les activités et à tous les salariés du Groupe. Il comprend la gestion de la qualité, la sécurité, les relations clients, la conduite sur le lieu de travail, l’intégrité commerciale et la responsabilité d’entreprise. Le Code de conduite informe également nos clients, nos investisseurs et le public que Deutsche Post DHL Group est un partenaire fiable, digne de confiance qui allie service de qualité et grand sens des responsabilités.

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