Attaché de recherche clinique (h/f) - h/f

Description entreprise :

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.


Description du poste :

CDD de 12 mois - Temps plein

Niveau Ingénieur d'études, catégorie A

Congés/RTT : 45 jours par an

Structure d'accueil

L’UMR 1253 iBrain est une unité interdisciplinaire, structurée en 4 équipes, intégrant la recherche en neuropsychiatrie, les études en neurosciences cellulaires/moléculaires/cognitives et en génétique humaine, et la recherche biomédicale, axée sur le développement de nouvelles technologies pour le diagnostic et le traitement des maladies psychiatriques. Les objectifs spécifiques de l’unité de recherche sont : a) d’identifier les signatures spécifiques des troubles psychiatriques/neurologiques permettant la stratification des patients ; b) de comprendre les mécanismes sous-jacents ; c) de faire progresser le développement de nouveaux traitements, de nouveaux outils d'imagerie et de biomarqueurs métabolomiques.

L’équipe AutisM Autisme et Neurodéveloppement (Inserm U1253, Université de Tours) mène des recherches fondamentales et cliniques pour améliorer le diagnostic et les thérapies dans l’autisme et des troubles du neurodéveloppement. Elle adopte une approche translationnelle, combinant descriptions cliniques et explorations neurophysiologiques (EEG, eye‑tracking, IRMf). Son objectif est d’identifier des marqueurs neurophysiologiques révélant des traitements atypiques de l’information chez les personnes autistes. Ses travaux visent à mieux comprendre les mécanismes du neurodéveloppement afin de soutenir le dépistage précoce, la personnalisation des interventions et l’accompagnement tout au long de la vie.

Directeur : Unité iBrain : Pr Catherine BELZUNG

Responsables de l’équipe AutisM : Dr Marie GOMOT (responsable) et Pr Frédérique Bonnet-Brilhault (co-responsable)

Adresse : 2 boulevard Tonnellé - 37000 Tours

Mission principale

1 enfant sur 6 présente un développement moteur, cognitif, langagier et/ou de socialisation atypique. Le programme de recherche CONDOR est ciblé sur les troubles du neurodéveloppement (TND) s’appuyant sur 105 plateformes de coordination et d’orientation (PCO), mises en place dans le cadre du déploiement de la Stratégie nationale pour les TND. Ces plateformes ont pour mission d’initier un parcours diagnostic et de soins remboursé par l’assurance maladie pour les enfants qui ont une suspicion de troubles du neurodéveloppement. Le programme comprend 3 volets dont la constitution d’une cohorte d’enfants à partir de 8 PCO volontaires pour un suivi prévu sur 5 ans. L’objectif de cette cohorte clinique est de mieux comprendre leurs parcours, d’identifier les facteurs d’évolution positive liés à l’enfant ou à son environnement, et d’améliorer les politiques de prévention et d’accompagnement pour ces enfants vulnérables et leurs familles. Dans la phase d’initiation, les données rétrospectives des enfants adressés dans 3 PCO seront collectées et analysées pour caractériser cette population mais également organiser les processus de collecte nécessaires à la mise en place de la cohorte clinique. Le projet est coordonné par le centre d’excellence sur l’autisme et les troubles du neurodéveloppement EXAC.T de Tours (Pr F. Bonnet-Brilhaut) et le CRESS (Dr MA Charles).

L’attaché de recherche clinique (H/F) aura pour mission principale de recueillir les données rétrospectives des enfants adressés à la PCO porté par le Centre Excellence EXAC.T en suivant l’architecture de la base de données et les nomenclatures définies par les investigateurs. L'ARC contribuera également à documenter les conditions de faisabilité de l'étude, dont les enseignements alimenteront la conception du protocole de la future cohorte. Suite à la phase d’initiation, et si le projet est financé, la personne recrutée pourra être en charge du recrutement des enfants dans la cohorte clinique et pilotera le recueil de données rétrospectives et prospectives de ces enfants sur 5 ans.

Activités principales

· Identifier les sujets à inclure selon des critères prédéfinis.

· Envoi de courrier et email d’information aux parents (information avec droit d’opposition) et suivre les oppositions. Donner un complément d’information aux familles si nécessaire.

· Réaliser le recueil de données (recherche et saisie des données cliniques à partir des systèmes d’information, de documents numériques et de dossiers papiers (fiches d’adressage, questionnaire complémentaires, bilans, synthèses…) dans une base de données selon des règles de remplissage pré-établies. Possible remplissage d’un e-CRF.

· Organiser/appliquer le processus de pseudonymisation des données en respect du RGPD.

· Assurer la transmission des données aux investigateurs conformément aux exigences réglementaires en vigueur, en appliquant les procédures de sécurisation et de confidentialité prévues.

· Organiser les processus métiers et si besoin adapter les outils nécessaires à l’étude en adéquation avec l’équipe de la PCO et les investigateurs.

· Documenter et synthétiser les conditions de faisabilité de l'étude (accessibilité et contenu des dossiers, temps de saisie, qualité des données, contact avec les familles, modalités de collaboration au sein de la PCO) et en restituer les enseignements aux investigateurs afin d'alimenter la conception du protocole de la future cohorte.

Activités associées

· Assurer le suivi de l’étude et son bon déroulement. Rendre compte de l’activité aux investigateurs.

· Organiser des réunions techniques (investigateurs, équipe de la PCO) si nécessaire.

· Participer à des réunions et des formations visant à harmoniser les processus et le recueil de données dans les PCO partenaires

· Contribuer à l’harmonisation des outils et des pratiques

Spécificités du poste

· Exac.t (EXcellence Center for Autism – Tours) est l’un des six Centres d’Excellence pour l’Autisme et les Troubles du Neurodéveloppement, labellisé en 2019 dans la Stratégie Nationale. Il fédère un réseau transdisciplinaire sur le Grand Ouest (Centre-Val de Loire, Pays de la Loire, Bretagne), réunissant équipes hospitalo‑universitaires, laboratoires de recherche, structures médico‑sociales, organismes privés, associations et familles. Ensemble, ces acteurs développent une stratégie scientifique commune visant à améliorer le diagnostic, innover dans les interventions et diffuser les connaissances.

· La Plateforme de Coordination et d’Orientation accompagne les enfants de moins de 12 ans du département d’Indre‑et‑Loire pour lesquels un trouble du neuro‑développement est suspecté. Elle coordonne leur parcours diagnostic et les interventions précoces en attendant le diagnostic. L’équipe pluridisciplinaire — médecins, infirmières, secrétaires, assistante sociale, psychologue et orthophoniste — organise et suit l’ensemble du parcours pour favoriser une prise en charge rapide et adaptée

· Travail sur écran


Profil recherché :

Connaissances

· Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur (RGPD, Loi Jardé…).

· Des connaissances en épidémiologie ou en méthodologie des études de cohorte seraient un plus

· Connaissances sur les troubles du neurodéveloppement (TND) et le dispositif PCO seraient souhaitables.

Savoir-faire

· Gestion de données : 1/Savoir extraire, copier, importer et exporter des données depuis différentes sources (bases de données, logiciels métiers, tableurs). 2/ Organiser et structurer des données hétérogènes : tri, classement, regroupement, renommage. 3/ Contrôler la qualité des données : repérage d’erreurs, doublons, incohérences, valeurs manquantes.

· Réaliser des analyses descriptives (statistiques de base, visualisation des données) et produire des synthèses méthodologiques à partir des données recueillies sur le terrain, en utilisant les outils appropriés.

Aptitudes

· Autonomie et sens de l’organisation

· Rigueur : 1/ garantir la confidentialité et la protection des données de santé, en conformité avec les exigences réglementaires et le secret professionnel. 2/ respect des nomenclatures, des procédures et standards qualité, 3/ évaluation de la véracité des données et des informations.

· Adaptabilité : 1/ Familiarisation rapide avec les terminologies médicales nécessaires au traitement des données, 2/ Appropriation rapide des outils informatiques (e‑CRF, bases de données, logiciels métiers, outils bureautique).

· Capacité d'analyse et de recul : savoir contextualiser les observations de terrain et en tirer des enseignements utiles à la conception du projet.

· Transparence : identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel. Faire remonter les dysfonctionnements et les difficultés aux investigateurs.

· Compétences relationnelles et communication professionnelle (présentiel ou distanciel) : instaurer et maintenir une relation de confiance avec les équipes (investigateurs, professionnels PCO, ARC), ainsi qu’avec les familles.

· Langues : La maîtrise de l’anglais ou de l’arabe, à l’écrit comme à l’oral, en complément du français, serait appréciée.

Expérience souhaitée

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