Dans le respect de la réglementation (BPF) et des règles d'hygiène et sécurité et en appliquant les protocoles ou procédures, le technicien met en oeuvre les protocoles de qualification/validation.
Vos principales missions sont les suivantes :
Opération de qualification/validation :
- Suivi du planning de qualification/validation
- Organisation des séquences des opérations
- Préparation et réalisation des tests et protocoles
- Enregistrement des paramètres de validation et de qualification
- Prélèvement et mesure d’échantillons
Information et conseil :
- Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
- Transmission et remontée des informations à l’équipe
Bac + 3 : Licence professionnelle
• Domaine : Gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle spécialité contrôle industriel et maintenance des installations, de l'ingénierie des procédés.
* Expérience dans le domaine technique
* Compétences en informatique, notamment dans l'utilisation des technologies de l'information.
Excellente maîtrise des outils Microsoft Office et des compétences en bureautique.
Galien-LPS, industrie pharmaceutique est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de formes Lyoc (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Galien-LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le domaine de la création graphique des « packagings » et de l assistance technico-réglementaire. Doté également d’une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Dans ce contexte, Galien LPS recherche un/e Technicien Qualification Validation (H/F). Poste basé à Nevers.
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