Chef de projet junior - développement réglementaire - stage h/f

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission

Nous recherchons un(e) stagiaire Développement Réglementaire à compter du 1er trimestre 2026 et pour une durée de 6 mois sur notre site de Boulogne (Anthos) ou notre site de Toulouse (Langlade).

Intégré(e) au sein du département Affaires Réglementaires Monde du Groupe Pierre Fabre et rattaché(e) à la Directrice du pôle Développement Réglementaire ou sa délégué(e), vous rejoindrez une équipe de 9 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de:

- Supporter l'équipe Développement Réglementaire et les plans d'enregistrement dans les marchés clés: Union Européenne/UK/Suisse et/ou US, Chine.
- Prendre part aux activités et discussions stratégiques et opérationnelles pour des programmes en développement early' et/ou late' en Oncologie, Maladies rares et/ou Médecine Générale.
- Gérer les engagements post-AMM en collaboration avec les Autorités de Santé.

Plus précisément,

- Vous travaillerez sur tous ou sur une partie des programmes gérés par l'équipe, ce qui inclut des programmes en phase 1 Première administration chez l'Homme' en Oncologie-Hématologie, un programme innovant dans une maladie rare et des produits déjà enregistrés / commercialisés.
- Vous réaliserez des activités stratégiques et opérationnelles liées à des soumissions réglementaires en Union Européenne et en Chine (ex. préparation et relecture de documents, demande de modification d'un Plan d'Investigation Pédiatrique, procédure de revue linguistique de l'EMA, suivi des engagements post-AMM). Vous supporterez l'équipe DevReg dans la préparation des réponses aux questions des Autorités de Santé. Vous contribuerez aussi aux activités relatives aux essais cliniques en cours ou à l'initiation de ceux-ci. Vous participerez à la veille réglementaire et concurrentielle en analysant et synthétisant des documents (guidelines, assessment reports) afin de guider l'élaboration de documents de stratégie réglementaire.
- Vous travaillerez dans un environnement international et cross-fonctionnel, et participerez aux réunions Equipe Projet avec des experts de la Recherche et Développement (Développement Clinique, Statistiques, Pharmacologie, Toxicologie, Pharmacocinétique, Opérations cliniques), Pharmacovigilance, CMC-Réglementaire, les fonctions Commerciales et d'Accès au Marché.
- Vous aurez l'opportunité de développer vos compétences techniques et réglementaires, ainsi que vos compétences comportementales afin d'être pleinement prêt(e) pour la prochaine étape de votre carrière.

Les plus du stage :

- Missions diversifiées

- Possibilité de bénéficier d'un jour de télétravail / semaine après un mois d'intégration

- Gratification attractive

- Dotation produits

- Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

Merci d'indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV.

# Young People

Qui êtes-vous ?

Vous êtes titulaire d'un diplôme dans une discipline scientifique (Pharmacie, Chimie ou Biologie) et vous étudiez actuellement en vue d'obtenir un Master ou un MSc en Affaires Réglementaires Internationales.

Une première expérience (stage) dans l'Industrie Pharmaceutique et/ou en Affaires Réglementaires serait un plus.

Vous parlez couramment Anglais ou vous en avez une bonne maîtrise tant à l'écrit qu'à l'oral.

Vous avez de bonnes connaissances de Microsoft Word, Excel et Power Point.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour:

- Votre état d'esprit collaboratif et votre esprit d'équipe
- Votre agilité et vos solides capacités d'organisation
- Votre curiosité intellectuelle (vous cherchez toujours des solutions à un problème)
- Vos connaissances scientifiques et l'intérêt que vous portez aux domaines de l'Oncologie et des maladies rares.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.