Chargé assurance de stérilité h/f - cdd

Chargé Assurance de Stérilité H/F - CDD, Arras

Sous la responsabilité du Responsable Assurance de la Stérilité, vous avez pour rôle d’intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise.

Vos missions se déclinent comme suit :

Créer ou réviser les modules de formation théoriques et pratiques en lien avec l’asepsie afin d’accompagner les équipes terrain au quotidien

Analyser les risques aseptiques liés aux activités des opérations et des services connexes et proposer des plans d’action préventifs/ et curatifs, en assurer le suivi et le contrôle d’efficacité

Effectuer une revue périodique des pratiques (nettoyage/désinfection, gestuelle) sur le terrain, assurer les APS (Aseptic Process Simulation) avec les équipes de production et réaliser le montage video de ces APS

Accompagner les équipes afin d’inculquer la culture Assurance de la Stérilité et apporter des actions correctives si nécessaire

Participer à la rédaction des procédures et autres documents liés à l’asepsie

Participer au change control sur les sujets liés à l’Assurance de la stérilité, le cas échéant

Apporter son expertise lors d’investigation des contrôles d’environnement et des fluides process

Contribuer à statuer sur la conformité des tests aérauliques

Réaliser, le cas échéant, les analyses de tendances environnementales

De formation Ingénieur, Microbiologiste ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience solide de 2 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique en production aseptique, idéalement sur des rôles en microbiologie, support production ou assurance qualité.

Bonne capacité à travailler en équipe et en transversal.

CDD de 12 mois

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation

Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

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