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Responsable qualité et affaires règlementaires (h/f)

CDI
Innovateam
Responsable qualité
Publiée le 30 janvier
Description de l'offre

Description du poste En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants : Smart Mobility ️New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables. AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités depuis 10 années consécutives !) Nous sommes à la recherche d’un Responsable qualité et affaires règlementaires (H/F) pour l’un de nos partenaires dans les Hauts-de-Seine. Missions Soutenir la conception et le développement du produit, la validation et le transfert de fabrication Valider la documentation qualité (procédures, rapports, études de conception). Assurer la traçabilité et gérer les risques (dossier de gestion des risques, AMDEC) Résoudre les problèmes qualité (CAPA, analyses causes profondes, actions correctives). Collaborer et auditer (relations internes/externes, participation aux audits). Soutenir la conformité réglementaire (intégration des exigences, validation des processus). Profil recherché Master en qualité industrielle, génie électrique, mécanique ou biomédical (de préférence). Minimum 10 ans d’expérience en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Maîtrise du pack Office Connaissance des normes ISO13485, EU MDR 2017/745, ISO14971 Très bonne maîtrise de l’anglais À propos d'Innovateam Nos (grands) petits En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages : Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone Ingenieur&Citoyen ️Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix Une des meilleures mutuelles du marché Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année ! Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

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