Rattaché.e au Responsable Qualité Opérationnelle du secteur Purification, vos principales missions seront :
1) Revoir des dossiers de lot : assurer la revue des points critiques des dossiers de lot sur le secteur Purification, faire les retours aux secteurs concernés le cas échéant, assurer le respect des lead times pour répondre aux demandes des marchés, garantir la conformité et l'exhaustivité des informations consignées dans le dossier de lot
2) Gérer les non-conformités : détecter et déclarer les non-conformités/anomalies liées aux documents qualité / dossiers de lot / process, évaluer les évènements qualité et interventions en production
3) Culture Qualité : contribuer à la diffusion de la Culture Qualité auprès des services partenaires, accompagner les équipes de production sur des actions d'amélioration continue, sensibiliser et former les services concernés à la Qualité en étant présent sur le terrain
Profil recherché :
Vous êtes diplômé.e d'un BAC +2 dans un domaine de la Qualite et vous bénéficiez d'une expérience précédente réussie dans un environnement professionnel exigeant (pharmaceutique, chimique, cosmétologique...)
Vous maîtrisez les outils et logiciels de bureautique, ainsi que les processus QEHS et les normes de qualité (ISO, BPF, cGMP, 21CFR...)
Vous êtes une personne reconnue pour sa rigueur, sa curiosité et son esprit d'équipe ainsi qu'avec ded capacités organisationnelles et rédactionnelles sont reconnues
Les petits plus :
Vous intégrerez le service Qualité Opérationnelle au sein du secteur de Purification
Vous rejoindrez une équipe de 10 personnes ayant un rôle support auprès des différents services avec lesquels ils rentrent en interactions
Rythme de travail : en journée
Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot à Illkirch (ou en visio selon votre localité)
- Un second entretien avec l'entreprise Octapharma sur site à Lingolsheim
A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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