Chef de projet de pharmacovigilance international (h/f)

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.


Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.

Nous accompagnons les principaux acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.


Dans le cadre d’un besoin client, nous recherchons un(e) : Chef de Projet de Pharmacovigilance International (H/F).


Vos missions

Au sein d’un environnement international et fortement réglementé, vous interviendrez sur un projet stratégique de Pharmacovigilance, avec un rôle clé dans la mise en place d’outils et le pilotage de la conformité réglementaire.


Veille réglementaire Pharmacovigilance

* Collecter, analyser et consolider les exigences réglementaires PV applicables au niveau mondial
* Assurer la lecture, l’interprétation et la structuration des textes réglementaires PV
* Réaliser des analyses d’impact réglementaire et assurer leur suivi
* Contribuer à la définition des règles de gestion et des paramètres fonctionnels de l’outil de veille réglementaire
* Participer à la mise en place de la documentation associée (processus, procédures, supports utilisateurs)


Projets & outils PV

* Piloter la mise en place et le déploiement d’un outil de veille réglementaire PV
* Assurer l’interface avec les équipes IT / fournisseurs (expression de besoin, suivi des développements, tests)
* Coordonner les parties prenantes internes et internationales
* Animer les réunions projet et suivre les jalons, délais et livrables
* Préparer et déployer les supports de formation liés aux outils


PV Agreements & compliance partenaires

* Contribuer à la mise en place de l’outil de gestion des PV Agreements
* Structurer les exigences réglementaires et contractuelles applicables aux partenaires
* Participer au suivi, à la consolidation et au reporting des indicateurs de compliance
* Contribuer aux analyses d’écarts et aux plans d’actions associés


Reporting & communication

* Assurer un reporting régulier auprès du management PV international
* Préparer des supports de présentation pour comités, points d’avancement et formations


Profil recherché

* Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Master ou PhD en Sciences de la Vie
* Expérience confirmée en Pharmacovigilance internationale, avec une expertise en veille réglementaire et compliance PV (3-8 ans)
* Bonne connaissance des PV Agreements et des activités de suivi des partenaires
* Expérience en gestion de projets transverses et déploiement d’outils
* Aisance relationnelle, rigueur, autonomie et sens des priorités
* Anglais courant indispensable (écrit et oral)



Conditions du poste :

* Localisation : Île-de-France
* Disponibilité : Janvier 2026