Ingénieur smq (h/f)

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.
En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins.

Nous recherchons pour notre entité FENWAL FRANCE SAS, spécialisée dans les technologies de thérapie transfusionnelle, un / une :

INGENIEUR SMQ (H/F)

Basé à La Châtre dans l'Indre (36), dans un environnement privilégié et idéalement situé, le site de production FENWAL FRANCE (230 collaborateurs) est dédié à la fabrication de dispositifs de transfusion avec inactivation virale. Le site est soumis à agrément de la FDA, certification TÜV, aux normes ISO 13485 et 45001, et bientôt 14001 et 50001.

Les missions qui vous attendent :
Vous interviendrez sur la gestion documentaire, la gestion des fournisseurs, ainsi que sur les activités d’amélioration continue et d’excellence des process. Vous serez ainsi chargé(e) de :
1. Gestion de la documentation qualité
• Gérer, structurer, harmoniser et tenir à jour la documentation du SMQ (procédures, modes opératoires, instructions et formulaires).
• Assurer la maîtrise documentaire (création, validation, diffusion, archivage).
• Garantir la conformité documentaire aux exigences normatives et réglementaires applicables.
• Sensibiliser et accompagner les équipes dans l’application des documents qualité.
2. Gestion des fournisseurs
• Participer à la qualification, l’évaluation et le suivi des fournisseurs.
• Contribuer au suivi des non-conformités fournisseurs et aux plans d’actions associés.
• Mettre à jour la documentation fournisseur.
3. Amélioration continue et Process Excellence
• Piloter ou contribuer aux projets d’amélioration continue (Lean, PDCA, CAPA).
• Analyser les processus existants et proposer des optimisations.
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance qualité.
• Participer aux revues de processus.
• Déployer la culture qualité et l’excellence opérationnelle au sein de l’organisation.

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Ce poste est fait pour vous !
• Bac +5 en Qualité
• Première expérience de 2 à 3 ans idéalement en environnement pharma ou DM, cosmétique ou agroalimentaire
• Bonne maîtrise des systèmes qualité (BPF, ISO 13485 ou équivalent)
• Connaissances en gestion documentaire et gestion fournisseurs
• Appétence pour l’amélioration continue et les démarches d’excellence opérationnelle
• Rigueur, méthode, autonomie, esprit d’initiative, capacité d’analyse et de synthèse
• Bon relationnel et capacité à travailler en transverse
• Anglais niveau B1 minimum

Modalités pratiques :
• Poste à pourvoir dans les meilleurs délais
• Rémunération selon expérience
• Organisation en forfait-jours
• Télétravail possible 1 jour par semaine
• CET
• Restaurant d’entreprise
• Avantages CSE

#WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie
Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques. Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés. Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.

Plus d’informations sur l’entreprise : /fr

Ref : C114O97470