Spécialiste assurance qualité pharmaceutique

Spécialiste Assurance Qualité Pharmaceutique


Nous recherchons un Spécialiste Assurance Qualité Pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de production pharmaceutique en Alsace. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion qualité et souhaite s'engager dans un environnement dynamique.



Mission

* Evaluer la qualité des dossiers de lots d'assemblage et/ou de produits finis, et réaliser l'acceptation des lots.
* Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l'arrêt de la production et/ou de l'expédition des produits finis.
* Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l'impact sur les produits.
* Identifier et suivre la mise en oeuvre des plans d'action permettant d'éviter toute récurrence.
* Evaluer l'impact qualité des modifications d'équipement/ processus.
* Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
* Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMP.
* Apporter son soutien aux équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
* Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, ...).
* Mener des projets/ actions d'amélioration.
* En cas d'audit ou d'inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.



Profil du Candidat

* Formation : Pharmacien industriel thésé (ou en cours de validation), avec idéalement un Master en Assurance Qualité et/ou Production Pharmaceutique et/ou Ingénierie Pharmaceutique.
* Expérience : Une première expérience professionnelle au plus proche des opérations de production (stage/alternance compris), dans le domaine pharmaceutique idéalement acquise dans un Groupe international.
* Candidature : Ambitieux, vous souhaitez intégrer une entreprise renommée qui offre de réelles possibilités d'évoluer après trois années d'exercice à ce poste.
* Skills : Proactivité, esprit d'équipe et sens du service client, flexibilité et curiosité sont des traits de personnalité qui vous caractérisent, et vous permettent d'être en recherche constante de solutions/améliorations continues.
* Languages : Vous maitrisez l'anglais et faites preuve d'une réelle aptitude en communication.



Avantages

* Rémunération attractive avec de nombreux avantages sociaux (intéressement, participation, mutuelle santé et prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, restaurant d'entreprise).
* Environnement de travail agréable.