Opérateur de production / fabrication - h/f

Le poste

Conduire des équipements de fabrication en utilisant les systèmes informatiques appropriés.

Maîtriser au moins 2 process (dont a minima un en caractère gras) (granulation / compression / soluté / mise en gélule / Mélange / pesée / pelliculage / pâteux / broyage / station de lavage…).

Piloter la fabrication en utilisant les systèmes de supervision en place (ERP – XFP – Supervision, DLE, MCE…) dans le respect des temps standards (Production, nettoyage, maintenance…). Alerter son manager en cas de dérive.

Proposer des améliorations, formaliser et piloter le plan d’actions lors des réunions (performance, flash, référent technique…), identifier le responsable pour chaque action, le délai imparti, et mettre à jour le tableau équipe autonome.

Préparer la réunion flash en collectant les données nécessaires et participer à cette réunion.

Réaliser son bilan de poste et faire remonter des informations cohérentes et pertinentes pour faciliter les prises de décisions.

Réaliser les approches de matières via le système de gestion de production.

Compléter et/ou vérifier des dossiers de fabrication.

Rédiger les premières parties des fiches incidents et mener pour toute ou partie l’analyse du problème selon sa complexité.

Maintenir les locaux dans un état de propreté approprié.

Mettre à jour de la documentation et/ou proposer des mises à jour.

Réaliser les opérations de démontage / nettoyage / remontage.

Opérer des transactions simples sur informatique.

Connaître la documentation qualité, EHS requises via l’outil de gestion documentaire.

Réaliser des audits (documentaires, EHS, 5S, GPS…).

Organiser son activité journalière et hebdomadaire en fonction de l’avancement du conditionnement.

Réaliser les contrôles en cours (IPC) si requis dans l’atelier.

Contrôler les paramètres du process et les ajuster si nécessaire.

Contrôler les équipements de pesées et l’environnement.

Effectuer le passage de consignes de manière synthétique et pertinente.

Réaliser des activités de maintenance de 1er niveau (changement de filtres, de joints, ajustement des paramètres techniques des équipements…).

Valider la formation au poste d’opérateurs de productions 1 (pour la partie fabrication ).

Profil recherché

· Formations / certifications : Idéal : TPCI, Bac pro (bio industrie de transformation, MSMA..)

Minimum : BEP (MSMA…), OTCPI

· Expérience : Idéal : 3 ans minimum dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou dans un autre environnement industriel exigeant d’un point de vue qualité (cosmétique, agroalimentaire…)

Minimum : 2 ans dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou dans un autre environnement industriel exigeant d’un point de vue qualité (cosmétique, agroalimentaire…)

· Compétences techniques :

BPF, c’GMP, Bonnes pratiques de nettoyage

Manipulation d’un transpalette électrique voire chariot élévateur

Pratique des outils informatiques (gestion documentaire, messagerie, ERP, SIRH,…)

Utilisation de certains automates propres à l’activité production

Connaissances galéniques

Méthodes de résolution de problèmes (type FRAP…)

· Compétences comportementales :

Esprit d’équipe (apporter son aide au sein de l’équipe et aux nouveaux arrivants – qualité du relais de consigne, état du poste en fin d’équipe – respect de la répartition des tâches, communiquer calmement et clarifier les problèmes entre équipe…)

Rigueur (respecter les procédures, pas de retard, prévenir en cas d’absence selon les règles définis, pas d’erreur dans les dossiers…)

Force de proposition (les formaliser au travers du système de suggestion...)

Exemplarité (respecter les temps de pause, hygiène, habillage…)

Travail posté en 3*8